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Intubated ICU Patients

2018年11月13日 更新者:Washington University School of Medicine

Impact of the Endotracheal Tube on Airway Inflammation: Prospective Analysis in Intubated ICU Patients

The purpose of this research study is to determine how cell changes during endotracheal intubation and artificial lung ventilation affect lung inflammation.

Patients will undergo placement of an endotracheal tube (ETT) as standard of care. Tracheal (windpipe) lavage will be obtained each day for up to 72 hours. Lung samples or fiberoptic (lung) samples will be collected at the same time intervals when possible and if they are done as standard of care.

Blood samples will be obtained simultaneous with the collection of the trachael (windpipe) specimens.

研究概览

地位

终止

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

8

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Missouri
      • Saint Louis、Missouri、美国、63110
        • Washington University School of Medicine

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

patients receiving endotracheal intubation in the ICU

描述

Inclusion Criteria

  1. Ages 18 to 85
  2. Required to have endotracheal intubation
  3. Admitted to an intensive care unit

Exclusion Criteria

  1. On immunosuppressive medications
  2. Previous tracheal surgery
  3. On azithromycin
  4. Pregnancy
  5. Cancer

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
study arm
One tracheal sample will be obtained using sterile (5 ml) sterile saline solution using irrigation and wall suction from each patient every day for 72 hours, total sampling time is approximately 10 seconds per specimen. Lung samples or fiberoptic obtained samples will be collected at same time intervals as the tracheal samples when possible and if they are done as standard of care. Samples will not be collected for research only and the time for this procedure will not be extended to collect extra tissue. A blood sample (10ml) will be collected simultaneously with the airway samples and also will be used for baseline control measurements.

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Neutrophil changes
大体时间:72 hours
Identifying indicators of neutrophil inflammatory changes that occur during 72 hours of tracheal injury secondary to endotracheal intubation.
72 hours

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
analyze neutrophil activation
大体时间:72 hours
Analyze neutrophil activation in the distal airways in biological samples obtained simultaneously with tracheal samples and to correlate them with the development of lung inflammation.
72 hours
correlate tracheal and lung neutrophil activation
大体时间:72 hours
Correlate tracheal and lung neutrophil activation with development of pneumonia in ICU patients requiring mechanical ventilation.
72 hours
determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation
大体时间:72 hours
Determine the impact of airway (tracheal, lung) inflammation as determined by neutrophil activation on the length of stay (LOS), discharge, and readmission to ICU in the first 90 days post airway inflammation (VAP) diagnosis.
72 hours

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Carlos Puyo, MD、Washington University School of Medicine

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年12月1日

初级完成 (实际的)

2017年8月4日

研究完成 (实际的)

2017年8月8日

研究注册日期

首次提交

2014年6月19日

首先提交符合 QC 标准的

2014年6月19日

首次发布 (估计)

2014年6月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月13日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 201404106

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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