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Evaluation of Two Different Methods of Resin Composite Application In Class II Restorations

2015年10月2日 更新者：Damascus University

Evaluation of Two Different Methods of Resin Composite Application Using Bulk-fill Technique In Class II Restorations

Three clinical groups will be evaluated. Each group of patients will undergo one method of Resin Composite application (multi-layer technique 'control group' - bulk-fill Technique - Sonicfill technique). The restored teeth will be followed-up till one year. A comparison is going to be made between the three groups in relation to the modified United Sates Public Health Service (USPHS) criteria of good restorations.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

The modified USPHS criteria include the evaluation of seven characteristics of the restorations: color match, marginal integrity, surface texture, wear of both restoration and antagonist, recurrent dental caries, fracture or detachment, and gingivitis around the abutment.

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • シリア・アラブ共和国
      • Damascus、シリア・アラブ共和国、DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年～60年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Inclusion Criteria:

  1. Cooperated patients.
  2. Good general health.
  3. Good oral hygiene.
  4. Aged 15 to 60 years.
  5. Class II restoration (upper or lower)
  6. Full erupted teeth.
  7. Caries value D3 -D4 according to Daignodent.

Exclusion Criteria:

  1. If the caries value according to Daignodent is less than D3 -D4.
  2. If the tooth is partially erupted.
  3. Class II box-like cavity only without any extensions.
  4. Patient outside the required age range (15-60 years).
  5. Bad oral hygiene.

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：Conventional Technique
Multi-layer filling technique
アクティブコンパレータ：Bulk fill technique
手順：Bulk fill
This is one of the composite restoration application techniques
実験的：SonicFill technique
手順：SonicFill
This is the recent intervention under evaluation

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Change in Color Match
時間枠：Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Color match

  1. The restoration appears to match the shade and translucency of adjacent tooth tissues.
  2. The restoration does not match the shade and translucency of adjacent tooth tissues, but the mismatch is within the range of tooth shade.
  3. The restoration does not match the shade and translucency of adjacent tooth tissues, and the mismatch is outside the normal range of tooth shade and translucency.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in Marginal Integrity
時間枠：Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Marginal integrity

  1. The explorer does not catch when drawn across the surface of the restoration toward the tooth, or, if the explorer does catch, there is no visible crevice along the periphery of the restoration.
  2. The explorer catches and there is visible evidence of crevice, into which the explorer penetrates, indicating that the edge of the restoration does not adapt closely to the tooth structure.
  3. the explorer penetrates a crevice defect.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in Surface Texture
時間枠：Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Surface texture:

  1. Surface texture is similar to polished enamel as determined by means of a sharp explorer.
  2. Surface texture is gritty similar to a surface subject to a white stone or similar to a composite containing supramicron sizes particles.
  3. Surface pitting is sufficiently coarse to inhibit the continuous movement of an explorer across the surface.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in Restoration Wear
時間枠：Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Wear

  1. The restoration is continuation of existing anatomic form or is slightly flattened.
  2. A surface concavity is evident.
  3. There is a loss of restorative substance such that a surface concavity is evident. Replacement or restorative treatment is required.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Recurrent dental caries
時間枠：Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Recurrent dental caries:

  1. The restoration is a continuation of existing anatomic form adjacent to the restoration.
  2. There is visual evidence of dark deep discoloration adjacent to the restoration.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
The Fracture/detachment Status
時間枠：Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Fracture/detachment:

  1. No bulk fracture/detachment is present.
  2. Bulk fracture/ detachment is evident.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in gingival status
時間枠：Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Gingival status

  1. No clinical inflammation is present.
  2. Clinical inflammation is present.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Damascus University

捜査官

  • 主任研究者：Rahaf Alkurdi, DDS MSc、PhD student, Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus
  • スタディディレクター：Souad Abboud, DDS MSc PhD、Associate Professor, Operative Dentistry Department, University of Damascus Dental School, Damascus

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年7月1日

一次修了 (実際)

2015年7月1日

研究の完了 (実際)

2015年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年7月4日

最初の投稿 (見積もり)

2014年7月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年10月2日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • UDDS-OperDent-01-2014

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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