Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Evaluation of Two Different Methods of Resin Composite Application In Class II Restorations

2 października 2015 zaktualizowane przez: Damascus University

Evaluation of Two Different Methods of Resin Composite Application Using Bulk-fill Technique In Class II Restorations

Three clinical groups will be evaluated. Each group of patients will undergo one method of Resin Composite application (multi-layer technique 'control group' - bulk-fill Technique - Sonicfill technique). The restored teeth will be followed-up till one year. A comparison is going to be made between the three groups in relation to the modified United Sates Public Health Service (USPHS) criteria of good restorations.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The modified USPHS criteria include the evaluation of seven characteristics of the restorations: color match, marginal integrity, surface texture, wear of both restoration and antagonist, recurrent dental caries, fracture or detachment, and gingivitis around the abutment.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Syryjsko-Arabska
      • Damascus, Republika Syryjsko-Arabska, DM20AM18
        • Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 60 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  1. Cooperated patients.
  2. Good general health.
  3. Good oral hygiene.
  4. Aged 15 to 60 years.
  5. Class II restoration (upper or lower)
  6. Full erupted teeth.
  7. Caries value D3 -D4 according to Daignodent.

Exclusion Criteria:

  1. If the caries value according to Daignodent is less than D3 -D4.
  2. If the tooth is partially erupted.
  3. Class II box-like cavity only without any extensions.
  4. Patient outside the required age range (15-60 years).
  5. Bad oral hygiene.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Conventional Technique
Multi-layer filling technique
Aktywny komparator: Bulk fill technique
Procedura: Bulk fill
This is one of the composite restoration application techniques
Eksperymentalny: SonicFill technique
Procedura: SonicFill
This is the recent intervention under evaluation

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in Color Match
Ramy czasowe: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Color match

  1. The restoration appears to match the shade and translucency of adjacent tooth tissues.
  2. The restoration does not match the shade and translucency of adjacent tooth tissues, but the mismatch is within the range of tooth shade.
  3. The restoration does not match the shade and translucency of adjacent tooth tissues, and the mismatch is outside the normal range of tooth shade and translucency.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in Marginal Integrity
Ramy czasowe: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Marginal integrity

  1. The explorer does not catch when drawn across the surface of the restoration toward the tooth, or, if the explorer does catch, there is no visible crevice along the periphery of the restoration.
  2. The explorer catches and there is visible evidence of crevice, into which the explorer penetrates, indicating that the edge of the restoration does not adapt closely to the tooth structure.
  3. the explorer penetrates a crevice defect.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in Surface Texture
Ramy czasowe: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Surface texture:

  1. Surface texture is similar to polished enamel as determined by means of a sharp explorer.
  2. Surface texture is gritty similar to a surface subject to a white stone or similar to a composite containing supramicron sizes particles.
  3. Surface pitting is sufficiently coarse to inhibit the continuous movement of an explorer across the surface.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in Restoration Wear
Ramy czasowe: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Wear

  1. The restoration is continuation of existing anatomic form or is slightly flattened.
  2. A surface concavity is evident.
  3. There is a loss of restorative substance such that a surface concavity is evident. Replacement or restorative treatment is required.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Recurrent dental caries
Ramy czasowe: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Recurrent dental caries:

  1. The restoration is a continuation of existing anatomic form adjacent to the restoration.
  2. There is visual evidence of dark deep discoloration adjacent to the restoration.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
The Fracture/detachment Status
Ramy czasowe: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Fracture/detachment:

  1. No bulk fracture/detachment is present.
  2. Bulk fracture/ detachment is evident.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
Change in gingival status
Ramy czasowe: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Gingival status

  1. No clinical inflammation is present.
  2. Clinical inflammation is present.
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Damascus University

Śledczy

  • Główny śledczy: Rahaf Alkurdi, DDS MSc, PhD student, Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus
  • Dyrektor Studium: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor, Operative Dentistry Department, University of Damascus Dental School, Damascus

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lipca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 lipca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

5 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UDDS-OperDent-01-2014

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odbudowa zębów klasy II

Badania kliniczne na Bulk fill

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Tanzania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj