- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02185573
Evaluation of Two Different Methods of Resin Composite Application In Class II Restorations
2 oktober 2015 bijgewerkt door: Damascus University
Evaluation of Two Different Methods of Resin Composite Application Using Bulk-fill Technique In Class II Restorations
Three clinical groups will be evaluated.
Each group of patients will undergo one method of Resin Composite application (multi-layer technique 'control group' - bulk-fill Technique - Sonicfill technique).
The restored teeth will be followed-up till one year.
A comparison is going to be made between the three groups in relation to the modified United Sates Public Health Service (USPHS) criteria of good restorations.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
The modified USPHS criteria include the evaluation of seven characteristics of the restorations: color match, marginal integrity, surface texture, wear of both restoration and antagonist, recurrent dental caries, fracture or detachment, and gingivitis around the abutment.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Damascus, Syrische Arabische Republiek, DM20AM18
- Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 60 jaar (Kind, Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Cooperated patients.
- Good general health.
- Good oral hygiene.
- Aged 15 to 60 years.
- Class II restoration (upper or lower)
- Full erupted teeth.
- Caries value D3 -D4 according to Daignodent.
Exclusion Criteria:
- If the caries value according to Daignodent is less than D3 -D4.
- If the tooth is partially erupted.
- Class II box-like cavity only without any extensions.
- Patient outside the required age range (15-60 years).
- Bad oral hygiene.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Geen tussenkomst: Conventional Technique
Multi-layer filling technique
|
|
Actieve vergelijker: Bulk fill technique
|
This is one of the composite restoration application techniques
|
Experimenteel: SonicFill technique
|
This is the recent intervention under evaluation
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Change in Color Match
Tijdsspanne: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Color match
|
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Change in Marginal Integrity
Tijdsspanne: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Marginal integrity
|
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Change in Surface Texture
Tijdsspanne: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Surface texture:
|
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Change in Restoration Wear
Tijdsspanne: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Wear
|
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Recurrent dental caries
Tijdsspanne: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Recurrent dental caries:
|
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
The Fracture/detachment Status
Tijdsspanne: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Fracture/detachment:
|
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Change in gingival status
Tijdsspanne: Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Gingival status
|
Assessment will be done at (T0) within the first hour following composite sitting, (T1) after 3 months, (T2) after six months, (T3) after six months, (T4) at 12 months following application.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rahaf Alkurdi, DDS MSc, PhD student, Department of Operative Dentistry, University of Damascus Dental School, Damascus
- Studie directeur: Souad Abboud, DDS MSc PhD, Associate Professor, Operative Dentistry Department, University of Damascus Dental School, Damascus
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- van Dijken JW, Pallesen U. A randomized controlled three year evaluation of "bulk-filled" posterior resin restorations based on stress decreasing resin technology. Dent Mater. 2014 Sep;30(9):e245-51. doi: 10.1016/j.dental.2014.05.028. Epub 2014 Jun 21.
- Campos EA, Ardu S, Lefever D, Jasse FF, Bortolotto T, Krejci I. Marginal adaptation of class II cavities restored with bulk-fill composites. J Dent. 2014 May;42(5):575-81. doi: 10.1016/j.jdent.2014.02.007. Epub 2014 Feb 18.
- Manhart J, Hickel R. [Bulk-fill-composites. Modern application technique of direct composites for posterior teeth]. Swiss Dent J. 2014;124(1):19-37. French, German.
- Ching K. Deep and fast: Kerr's SonicFill bulk fill composite. HDA Now. 2012 Spring:24-5. No abstract available.
- Furness A, Tadros MY, Looney SW, Rueggeberg FA. Effect of bulk/incremental fill on internal gap formation of bulk-fill composites. J Dent. 2014 Apr;42(4):439-49. doi: 10.1016/j.jdent.2014.01.005. Epub 2014 Jan 27.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
9 juli 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
5 oktober 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 oktober 2015
Laatst geverifieerd
1 oktober 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- UDDS-OperDent-01-2014
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Class II Dental Restorations
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... en andere medewerkersActief, niet wervendOverjet, DentalDenemarken
Klinische onderzoeken op Bulk fill
-
Mansoura UniversityActief, niet wervendBulk-fill, wat een speciaal type harscomposiet is | Bisfenol A-glycidylmethacrylaatEgypte
-
Mansoura UniversityActief, niet wervend
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityUniversity of Beykent; Çanakkale Onsekiz Mart UniversityVoltooidFalen van tandheelkundige restauratie van marginale integriteit
-
Hacettepe UniversityOnbekend
-
Pakistan Institute of Medical SciencesVoltooidTandcariës klasse II | Gevoeligheid, tandPakistan
-
Dow University of Health SciencesVoltooidSpalken | Tandheelkundig traumaPakistan
-
Mansoura UniversityVoltooidTandcariës klasse IIEgypte
-
Universidad Nacional Andres BelloVoltooidCariës, tandheelkunde | Post tandheelkundige restauratieChili
-
Louisiana State University Health Sciences Center...3MVoltooidCariës | Falen van gebitsherstelVerenigde Staten