Breath Analysis in Chronic Obstructive Lung Disease (COPD)
2018年3月27日 更新者：University of Zurich
Exhaled Breath Analysis in Patients With COPD by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry (SESI-MS)
To answer the question whether a disease specific profile of breath in patients with COPD can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
This is an observational study comparing the volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath between COPD patients and matched control subjects (age, gender, smoking-state).
40 COPD patients (20 non-frequent, 20 frequent exacerbators) and 40 matched controls will be examined by SESI-MS on the composition of exhaled breath for identification of COPD specific markers.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zurich、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
Patients will be recruited in primary, secondary and tertiary care clinics.
Healthy controls will be recruited from a community sample.
説明
Inclusion Criteria:
- confirmed COPD GOLD stage I-IV, based on a post-bronchodilator spirometry (FEV1/FVC < 0.7) performed within the last 6 months
- age between 18 and 80 years at study entry
- healthy controls: normal spirometry
Exclusion Criteria:
- COPD exacerbation within the last 6 weeks
- any lung disease other than COPD
- acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks
- acute or chronic hepatic disease
- renal failure or renal replacement therapy
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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COPD
40 COPD patients (20 non-frequent and 20 frequent-exacerbators).
No intervention.
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Controls
Subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing. Matched for age, gender and smoking history (pack years). No intervention. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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COPD-specific mass spectrometric exhaled breath pattern
時間枠：baseline
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baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Malcolm Kohler, Prof.、University Hospital Zurich, Pulmonary Division
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (実際)
2016年12月1日
研究の完了 (実際)
2017年11月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月7日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年3月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年3月27日
最終確認日
2018年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- KEK-ZH-Nr. 2014-0088
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。