Breath Analysis in Chronic Obstructive Lung Disease (COPD)
2018年3月27日 更新者：University of Zurich
Exhaled Breath Analysis in Patients With COPD by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry (SESI-MS)
To answer the question whether a disease specific profile of breath in patients with COPD can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
This is an observational study comparing the volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath between COPD patients and matched control subjects (age, gender, smoking-state).
40 COPD patients (20 non-frequent, 20 frequent exacerbators) and 40 matched controls will be examined by SESI-MS on the composition of exhaled breath for identification of COPD specific markers.
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
40
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zurich、瑞士、8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
Patients will be recruited in primary, secondary and tertiary care clinics.
Healthy controls will be recruited from a community sample.
描述
Inclusion Criteria:
- confirmed COPD GOLD stage I-IV, based on a post-bronchodilator spirometry (FEV1/FVC < 0.7) performed within the last 6 months
- age between 18 and 80 years at study entry
- healthy controls: normal spirometry
Exclusion Criteria:
- COPD exacerbation within the last 6 weeks
- any lung disease other than COPD
- acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks
- acute or chronic hepatic disease
- renal failure or renal replacement therapy
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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COPD
40 COPD patients (20 non-frequent and 20 frequent-exacerbators).
No intervention.
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Controls
Subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing. Matched for age, gender and smoking history (pack years). No intervention. |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
COPD-specific mass spectrometric exhaled breath pattern
大体时间：baseline
|
baseline
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Malcolm Kohler, Prof.、University Hospital Zurich, Pulmonary Division
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月7日
首次发布 (估计)
2014年7月10日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年3月27日
最后验证
2018年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- KEK-ZH-Nr. 2014-0088
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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