Breath Analysis in Chronic Obstructive Lung Disease (COPD)
27 mars 2018 uppdaterad av: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis in Patients With COPD by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry (SESI-MS)
To answer the question whether a disease specific profile of breath in patients with COPD can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
This is an observational study comparing the volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath between COPD patients and matched control subjects (age, gender, smoking-state).
40 COPD patients (20 non-frequent, 20 frequent exacerbators) and 40 matched controls will be examined by SESI-MS on the composition of exhaled breath for identification of COPD specific markers.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
40
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zurich, Schweiz, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients will be recruited in primary, secondary and tertiary care clinics.
Healthy controls will be recruited from a community sample.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- confirmed COPD GOLD stage I-IV, based on a post-bronchodilator spirometry (FEV1/FVC < 0.7) performed within the last 6 months
- age between 18 and 80 years at study entry
- healthy controls: normal spirometry
Exclusion Criteria:
- COPD exacerbation within the last 6 weeks
- any lung disease other than COPD
- acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks
- acute or chronic hepatic disease
- renal failure or renal replacement therapy
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
COPD
40 COPD patients (20 non-frequent and 20 frequent-exacerbators).
No intervention.
|
|
Controls
Subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing. Matched for age, gender and smoking history (pack years). No intervention. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
COPD-specific mass spectrometric exhaled breath pattern
Tidsram: baseline
|
baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Malcolm Kohler, Prof., University Hospital Zurich, Pulmonary Division
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
10 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 mars 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2018
Senast verifierad
1 mars 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- KEK-ZH-Nr. 2014-0088
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .