Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Breath Analysis in Chronic Obstructive Lung Disease (COPD)

27. mars 2018 oppdatert av: University of Zurich

Exhaled Breath Analysis in Patients With COPD by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry (SESI-MS)

To answer the question whether a disease specific profile of breath in patients with COPD can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

This is an observational study comparing the volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath between COPD patients and matched control subjects (age, gender, smoking-state). 40 COPD patients (20 non-frequent, 20 frequent exacerbators) and 40 matched controls will be examined by SESI-MS on the composition of exhaled breath for identification of COPD specific markers.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
      • Zurich, Sveits, 8091
        • University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Patients will be recruited in primary, secondary and tertiary care clinics. Healthy controls will be recruited from a community sample.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • confirmed COPD GOLD stage I-IV, based on a post-bronchodilator spirometry (FEV1/FVC < 0.7) performed within the last 6 months
  • age between 18 and 80 years at study entry
  • healthy controls: normal spirometry

Exclusion Criteria:

  • COPD exacerbation within the last 6 weeks
  • any lung disease other than COPD
  • acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks
  • acute or chronic hepatic disease
  • renal failure or renal replacement therapy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
COPD
40 COPD patients (20 non-frequent and 20 frequent-exacerbators). No intervention.
Controls

Subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing. Matched for age, gender and smoking history (pack years).

No intervention.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
COPD-specific mass spectrometric exhaled breath pattern
Tidsramme: baseline
baseline

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Zurich

Samarbeidspartnere

Swiss National Science Foundation

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Malcolm Kohler, Prof., University Hospital Zurich, Pulmonary Division

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

10. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2018

Sist bekreftet

1. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • KEK-ZH-Nr. 2014-0088

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere