Breath Analysis in Chronic Obstructive Lung Disease (COPD)
27 de marzo de 2018 actualizado por: University of Zurich
Exhaled Breath Analysis in Patients With COPD by Secondary Electrospray Ionization - Mass Spectrometry (SESI-MS)
To answer the question whether a disease specific profile of breath in patients with COPD can be detected by an untargeted metabolomic study using exhaled breath analysis by mass spectrometry.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
This is an observational study comparing the volatile organic compounds (VOCs) in exhaled breath between COPD patients and matched control subjects (age, gender, smoking-state).
40 COPD patients (20 non-frequent, 20 frequent exacerbators) and 40 matched controls will be examined by SESI-MS on the composition of exhaled breath for identification of COPD specific markers.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Zurich, Suiza, 8091
- University Hospital Zurich, Pulmonary Division
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Patients will be recruited in primary, secondary and tertiary care clinics.
Healthy controls will be recruited from a community sample.
Descripción
Inclusion Criteria:
- confirmed COPD GOLD stage I-IV, based on a post-bronchodilator spirometry (FEV1/FVC < 0.7) performed within the last 6 months
- age between 18 and 80 years at study entry
- healthy controls: normal spirometry
Exclusion Criteria:
- COPD exacerbation within the last 6 weeks
- any lung disease other than COPD
- acute inflammatory disease (e.g. common cold) within the last 6 weeks
- acute or chronic hepatic disease
- renal failure or renal replacement therapy
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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COPD
40 COPD patients (20 non-frequent and 20 frequent-exacerbators).
No intervention.
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Controls
Subjects with no apparent lung disease and normal lung function testing. Matched for age, gender and smoking history (pack years). No intervention. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
COPD-specific mass spectrometric exhaled breath pattern
Periodo de tiempo: baseline
|
baseline
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Malcolm Kohler, Prof., University Hospital Zurich, Pulmonary Division
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de marzo de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2018
Última verificación
1 de marzo de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KEK-ZH-Nr. 2014-0088
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .