Patient Perception of Visual Distortions
2015年11月18日 更新者：Abbott Medical Optics
The purpose of this study is to evaluate visual distortions reported by pseudophakic patients.
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
79
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Santa Ana、California、アメリカ、92705
- Contact AMO for Trial Locations
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
22年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Bilaterally-implanted pseudophakic subjects over 22 years of age with astigmatism who meet the inclusion criteria.
説明
Inclusion Criteria:
- Corneal astigmatism of at least 0.75 diopters
- Bilaterally-implanted with monofocal toric intraocular lenses in both eyes or with monofocal non-toric intraocular lenses in both eyes
- At least one month postoperative from second-eye surgery
- Ability to understand, read and write English to give consent and complete study questionnaire
- Availability, willingness, and sufficient cognitive awareness to comply with examination procedures and study visits
- Sign informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Any ocular pathology of clinical significance, as determined by the investigator, other than regular corneal astigmatism, that may affect visual outcomes or influence subjective ocular visual symptoms
- Patient is pregnant or is lactating
- Participation in any other clinical trial during the last 30 days prior to study enrollment or concurrent participation in any other ongoing clinical trial
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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Pseudophakic implanted with toric IOL
Subjects bilaterally implanted with toric IOL
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Pseudophakic implanted with non-toric IOL
Subjects bilaterally implanted with non-toric IOL
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Visual Distortion Symptoms
時間枠：Baseline
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Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline.
Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome.
The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
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Baseline
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Visual Distortion Symptoms
時間枠：1 week
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Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline.
Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome.
The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
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1 week
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月28日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年12月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月18日
最終確認日
2015年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。