Patient Perception of Visual Distortions
2015년 11월 18일 업데이트: Abbott Medical Optics
The purpose of this study is to evaluate visual distortions reported by pseudophakic patients.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
79
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Santa Ana, California, 미국, 92705
- Contact AMO for Trial Locations
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
22년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Bilaterally-implanted pseudophakic subjects over 22 years of age with astigmatism who meet the inclusion criteria.
설명
Inclusion Criteria:
- Corneal astigmatism of at least 0.75 diopters
- Bilaterally-implanted with monofocal toric intraocular lenses in both eyes or with monofocal non-toric intraocular lenses in both eyes
- At least one month postoperative from second-eye surgery
- Ability to understand, read and write English to give consent and complete study questionnaire
- Availability, willingness, and sufficient cognitive awareness to comply with examination procedures and study visits
- Sign informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Any ocular pathology of clinical significance, as determined by the investigator, other than regular corneal astigmatism, that may affect visual outcomes or influence subjective ocular visual symptoms
- Patient is pregnant or is lactating
- Participation in any other clinical trial during the last 30 days prior to study enrollment or concurrent participation in any other ongoing clinical trial
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Pseudophakic implanted with toric IOL
Subjects bilaterally implanted with toric IOL
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Pseudophakic implanted with non-toric IOL
Subjects bilaterally implanted with non-toric IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Visual Distortion Symptoms
기간: Baseline
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Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline.
Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome.
The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
|
Baseline
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Visual Distortion Symptoms
기간: 1 week
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Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline.
Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome.
The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
|
1 week
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 28일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2015년 9월 1일
추가 정보
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