Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Patient Perception of Visual Distortions

keskiviikko 18. marraskuuta 2015 päivittänyt: Abbott Medical Optics
The purpose of this study is to evaluate visual distortions reported by pseudophakic patients.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Ana, California, Yhdysvallat, 92705
        • Contact AMO for Trial Locations

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

22 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Bilaterally-implanted pseudophakic subjects over 22 years of age with astigmatism who meet the inclusion criteria.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Corneal astigmatism of at least 0.75 diopters
  • Bilaterally-implanted with monofocal toric intraocular lenses in both eyes or with monofocal non-toric intraocular lenses in both eyes
  • At least one month postoperative from second-eye surgery
  • Ability to understand, read and write English to give consent and complete study questionnaire
  • Availability, willingness, and sufficient cognitive awareness to comply with examination procedures and study visits
  • Sign informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Any ocular pathology of clinical significance, as determined by the investigator, other than regular corneal astigmatism, that may affect visual outcomes or influence subjective ocular visual symptoms
  • Patient is pregnant or is lactating
  • Participation in any other clinical trial during the last 30 days prior to study enrollment or concurrent participation in any other ongoing clinical trial
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Pseudophakic implanted with toric IOL
Subjects bilaterally implanted with toric IOL
Muut: Administration of patient self-assessment
Pseudophakic implanted with non-toric IOL
Subjects bilaterally implanted with non-toric IOL
Muut: Administration of patient self-assessment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Distortion Symptoms
Aikaikkuna: Baseline
Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline. Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome. The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
Baseline
Visual Distortion Symptoms
Aikaikkuna: 1 week
Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline. Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome. The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
1 week

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Abbott Medical Optics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. tammikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 30. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 22. joulukuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. marraskuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • TIOL-201-VPAS

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa