Patient Perception of Visual Distortions
18 de novembro de 2015 atualizado por: Abbott Medical Optics
The purpose of this study is to evaluate visual distortions reported by pseudophakic patients.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
79
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Ana, California, Estados Unidos, 92705
- Contact AMO for Trial Locations
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
22 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Bilaterally-implanted pseudophakic subjects over 22 years of age with astigmatism who meet the inclusion criteria.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Corneal astigmatism of at least 0.75 diopters
- Bilaterally-implanted with monofocal toric intraocular lenses in both eyes or with monofocal non-toric intraocular lenses in both eyes
- At least one month postoperative from second-eye surgery
- Ability to understand, read and write English to give consent and complete study questionnaire
- Availability, willingness, and sufficient cognitive awareness to comply with examination procedures and study visits
- Sign informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization
- Other protocol-defined inclusion criteria may apply
Exclusion Criteria:
- Any ocular pathology of clinical significance, as determined by the investigator, other than regular corneal astigmatism, that may affect visual outcomes or influence subjective ocular visual symptoms
- Patient is pregnant or is lactating
- Participation in any other clinical trial during the last 30 days prior to study enrollment or concurrent participation in any other ongoing clinical trial
- Other protocol-defined exclusion criteria may apply
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pseudophakic implanted with toric IOL
Subjects bilaterally implanted with toric IOL
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Pseudophakic implanted with non-toric IOL
Subjects bilaterally implanted with non-toric IOL
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Visual Distortion Symptoms
Prazo: Baseline
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Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline.
Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome.
The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
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Baseline
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Visual Distortion Symptoms
Prazo: 1 week
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Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline.
Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome.
The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
|
1 week
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
22 de dezembro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2015
Última verificação
1 de setembro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TIOL-201-VPAS
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