Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Patient Perception of Visual Distortions

18 ноября 2015 г. обновлено: Abbott Medical Optics
The purpose of this study is to evaluate visual distortions reported by pseudophakic patients.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

79

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

22 года и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Bilaterally-implanted pseudophakic subjects over 22 years of age with astigmatism who meet the inclusion criteria.

Описание

Inclusion Criteria:

  • Corneal astigmatism of at least 0.75 diopters
  • Bilaterally-implanted with monofocal toric intraocular lenses in both eyes or with monofocal non-toric intraocular lenses in both eyes
  • At least one month postoperative from second-eye surgery
  • Ability to understand, read and write English to give consent and complete study questionnaire
  • Availability, willingness, and sufficient cognitive awareness to comply with examination procedures and study visits
  • Sign informed consent and Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) authorization
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply

Exclusion Criteria:

  • Any ocular pathology of clinical significance, as determined by the investigator, other than regular corneal astigmatism, that may affect visual outcomes or influence subjective ocular visual symptoms
  • Patient is pregnant or is lactating
  • Participation in any other clinical trial during the last 30 days prior to study enrollment or concurrent participation in any other ongoing clinical trial
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Pseudophakic implanted with toric IOL
Subjects bilaterally implanted with toric IOL
Другой: Administration of patient self-assessment
Pseudophakic implanted with non-toric IOL
Subjects bilaterally implanted with non-toric IOL
Другой: Administration of patient self-assessment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Visual Distortion Symptoms
Временное ограничение: Baseline
Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline. Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome. The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
Baseline
Visual Distortion Symptoms
Временное ограничение: 1 week
Subjective rating of visual distortion symptoms under overall conditions at baseline. Rating scale consisted of the following categories: "did not experience" (rating = 0), "mild" (rating = 1), "moderate" (rating = 2), or "severe" (rating = 3), therefore, the lower values represent the best outcome. The minimum score was 0 and the maximum score was 3.
1 week

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Abbott Medical Optics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

22 декабря 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 ноября 2015 г.

Последняя проверка

1 сентября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • TIOL-201-VPAS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться