The Significance of Urine UbA52 In the Diagnosis of Diabetic Nephropathy
2015年7月20日 更新者:Hebei Medical University Third Hospital
Urine UbA52 is a Biomarker of Early Diabetic Nephropathy
Definite diagnosis of diabetic nephropathy is currently based on renal biopsy findings.
In most cases, however, the diagnosis can be reliably made in patients with macroalbuminuria in the presence of diabetic retinopathy.Microalbuminuria is often used as a prognostic marker in type 1 diabetes, because approximately 50% of type 1 diabetes patients with microalbuminuria will eventually develop diabetic nephropathy.
Conversely, microalbu- minuria is of much less value as a marker in DM because it has a variety of causes, including hypertension.
Thus, additional markers are needed to identify patient groups with a high risk of developing overt diabetic nephropathy.
The aims of this study is checking urine UbA52 levels with ELISA to identify its significance in the diagnosis of diabetic nephropathy.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
It is now well recognized that the incidence of diabetes is increasing worldwide.
It is the leading cause of end-stage renal disease (ESRD) in Western countries.
Diabetic nephropathy has been reported to occur in 25%-40% of people with diabetes.
The appearance of microalbuminuria usually is regarded as incipient nephropathy, but recently, work has suggested that some individuals with diabetes and decreased GFR may not have an increased urinary AER.Identification of markers for prediction of the clinical course of diabetic nephropathy remains a major challenge.
Previous research showed that m/z14766 protein by mass spectrometry, was selectively excreted in the urine of diabetic nephropathy patients, the m/z 14766 mass peaks were identified as UbA52.
We suppose that UbA52 can be regard as a simple and practical biomarker for diagnosis of diabetic nephropathy.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
120
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
patients with type 2 diabetic,diabetic with macro-or microalbuminuria and proteinuria due to nondiabetic renal disease from Hebei Medical University the Third Hospital.
説明
Inclusion Criteria:
- diabetes diagnostic criteria (WHO, 1999),age < 80 years old, gender not limited;
- diabetic with macro-or microalbuminuria;
- the subjects not took hemodialysis;
- with proteinuria due to nondiabetic renal disease :Hypertensive renal damage,drug-induced acute interstitial nephritis, IgA, primary membranous nephropathy,FSGS or MCD, which were confirmed by renal biopsy.
Exclusion Criteria:
- acute diabetic complications: ketoacidosis, hypertonic coma;
- the diagnosis of malignant tumors, particularly affecting the liver and kidney function of tumor and the application of radiation and chemotherapy treatment of patients;
- cardiac insufficiency, heart function class 3 or above;
- data is not complete, have an impact on the results;
- not hospitalized patients;
- accept long-term oral or static point methods such as steroid hormone therapy, application of renal toxicity of drugs;
- with the exception of primary kidney disease and other causes lead to eye disease;
- the combination of respiratory system infection or other systemic diseases and patients with severe primary diseases, vigorous exercise within 24 hours;
- pregnancy or breastfeeding women
- there is a clear liver disease, its alanine or aspertate aminotransferase 2 times higher than normal limit;
- reluctant to collaborators and psychiatric patients;
- has been undergoing hemodialysis.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Type 2 Diabetic
Patiens with type 2 diabetic which conform to the WHO in 1999 diabetes diagnostic criteria.
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Diabetic With macro-or Microalbuminuria
Patients with diabetic with macro-or microalbuminuria.
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proteinuria,nondiabetic renal disease
Patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease,such as IgA nephropathy,FSGS,Hypertensive renal damage and MN.
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healthy controls
Healthy person.
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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The urine UbA52 levels in 30 patients with type 2 diabetic mellitus,30 patients with diabetic nephropathy,30 patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease and 30 healthy persons
時間枠:12 months
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12 months
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年8月1日
一次修了 (実際)
2015年7月1日
研究の完了 (実際)
2015年7月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年7月20日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
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