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The Significance of Urine UbA52 In the Diagnosis of Diabetic Nephropathy

20 de julio de 2015 actualizado por: Hebei Medical University Third Hospital

Urine UbA52 is a Biomarker of Early Diabetic Nephropathy

Definite diagnosis of diabetic nephropathy is currently based on renal biopsy findings. In most cases, however, the diagnosis can be reliably made in patients with macroalbuminuria in the presence of diabetic retinopathy.Microalbuminuria is often used as a prognostic marker in type 1 diabetes, because approximately 50% of type 1 diabetes patients with microalbuminuria will eventually develop diabetic nephropathy. Conversely, microalbu- minuria is of much less value as a marker in DM because it has a variety of causes, including hypertension. Thus, additional markers are needed to identify patient groups with a high risk of developing overt diabetic nephropathy. The aims of this study is checking urine UbA52 levels with ELISA to identify its significance in the diagnosis of diabetic nephropathy.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

It is now well recognized that the incidence of diabetes is increasing worldwide. It is the leading cause of end-stage renal disease (ESRD) in Western countries. Diabetic nephropathy has been reported to occur in 25%-40% of people with diabetes. The appearance of microalbuminuria usually is regarded as incipient nephropathy, but recently, work has suggested that some individuals with diabetes and decreased GFR may not have an increased urinary AER.Identification of markers for prediction of the clinical course of diabetic nephropathy remains a major challenge. Previous research showed that m/z14766 protein by mass spectrometry, was selectively excreted in the urine of diabetic nephropathy patients, the m/z 14766 mass peaks were identified as UbA52. We suppose that UbA52 can be regard as a simple and practical biomarker for diagnosis of diabetic nephropathy.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients with type 2 diabetic,diabetic with macro-or microalbuminuria and proteinuria due to nondiabetic renal disease from Hebei Medical University the Third Hospital.

Descripción

Inclusion Criteria:

  1. diabetes diagnostic criteria (WHO, 1999),age < 80 years old, gender not limited;
  2. diabetic with macro-or microalbuminuria;
  3. the subjects not took hemodialysis;
  4. with proteinuria due to nondiabetic renal disease :Hypertensive renal damage,drug-induced acute interstitial nephritis, IgA, primary membranous nephropathy,FSGS or MCD, which were confirmed by renal biopsy.

Exclusion Criteria:

  1. acute diabetic complications: ketoacidosis, hypertonic coma;
  2. the diagnosis of malignant tumors, particularly affecting the liver and kidney function of tumor and the application of radiation and chemotherapy treatment of patients;
  3. cardiac insufficiency, heart function class 3 or above;
  4. data is not complete, have an impact on the results;
  5. not hospitalized patients;
  6. accept long-term oral or static point methods such as steroid hormone therapy, application of renal toxicity of drugs;
  7. with the exception of primary kidney disease and other causes lead to eye disease;
  8. the combination of respiratory system infection or other systemic diseases and patients with severe primary diseases, vigorous exercise within 24 hours;
  9. pregnancy or breastfeeding women
  10. there is a clear liver disease, its alanine or aspertate aminotransferase 2 times higher than normal limit;
  11. reluctant to collaborators and psychiatric patients;
  12. has been undergoing hemodialysis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Type 2 Diabetic
Patiens with type 2 diabetic which conform to the WHO in 1999 diabetes diagnostic criteria.
Diabetic With macro-or Microalbuminuria
Patients with diabetic with macro-or microalbuminuria.
proteinuria,nondiabetic renal disease
Patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease,such as IgA nephropathy,FSGS,Hypertensive renal damage and MN.
healthy controls
Healthy person.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
The urine UbA52 levels in 30 patients with type 2 diabetic mellitus,30 patients with diabetic nephropathy,30 patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease and 30 healthy persons
Periodo de tiempo: 12 months
12 months

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2015

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de julio de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de julio de 2015

Última verificación

1 de julio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

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