Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Significance of Urine UbA52 In the Diagnosis of Diabetic Nephropathy

20. července 2015 aktualizováno: Hebei Medical University Third Hospital

Urine UbA52 is a Biomarker of Early Diabetic Nephropathy

Definite diagnosis of diabetic nephropathy is currently based on renal biopsy findings. In most cases, however, the diagnosis can be reliably made in patients with macroalbuminuria in the presence of diabetic retinopathy.Microalbuminuria is often used as a prognostic marker in type 1 diabetes, because approximately 50% of type 1 diabetes patients with microalbuminuria will eventually develop diabetic nephropathy. Conversely, microalbu- minuria is of much less value as a marker in DM because it has a variety of causes, including hypertension. Thus, additional markers are needed to identify patient groups with a high risk of developing overt diabetic nephropathy. The aims of this study is checking urine UbA52 levels with ELISA to identify its significance in the diagnosis of diabetic nephropathy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

It is now well recognized that the incidence of diabetes is increasing worldwide. It is the leading cause of end-stage renal disease (ESRD) in Western countries. Diabetic nephropathy has been reported to occur in 25%-40% of people with diabetes. The appearance of microalbuminuria usually is regarded as incipient nephropathy, but recently, work has suggested that some individuals with diabetes and decreased GFR may not have an increased urinary AER.Identification of markers for prediction of the clinical course of diabetic nephropathy remains a major challenge. Previous research showed that m/z14766 protein by mass spectrometry, was selectively excreted in the urine of diabetic nephropathy patients, the m/z 14766 mass peaks were identified as UbA52. We suppose that UbA52 can be regard as a simple and practical biomarker for diagnosis of diabetic nephropathy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients with type 2 diabetic,diabetic with macro-or microalbuminuria and proteinuria due to nondiabetic renal disease from Hebei Medical University the Third Hospital.

Popis

Inclusion Criteria:

  1. diabetes diagnostic criteria (WHO, 1999),age < 80 years old, gender not limited;
  2. diabetic with macro-or microalbuminuria;
  3. the subjects not took hemodialysis;
  4. with proteinuria due to nondiabetic renal disease :Hypertensive renal damage,drug-induced acute interstitial nephritis, IgA, primary membranous nephropathy,FSGS or MCD, which were confirmed by renal biopsy.

Exclusion Criteria:

  1. acute diabetic complications: ketoacidosis, hypertonic coma;
  2. the diagnosis of malignant tumors, particularly affecting the liver and kidney function of tumor and the application of radiation and chemotherapy treatment of patients;
  3. cardiac insufficiency, heart function class 3 or above;
  4. data is not complete, have an impact on the results;
  5. not hospitalized patients;
  6. accept long-term oral or static point methods such as steroid hormone therapy, application of renal toxicity of drugs;
  7. with the exception of primary kidney disease and other causes lead to eye disease;
  8. the combination of respiratory system infection or other systemic diseases and patients with severe primary diseases, vigorous exercise within 24 hours;
  9. pregnancy or breastfeeding women
  10. there is a clear liver disease, its alanine or aspertate aminotransferase 2 times higher than normal limit;
  11. reluctant to collaborators and psychiatric patients;
  12. has been undergoing hemodialysis.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Type 2 Diabetic
Patiens with type 2 diabetic which conform to the WHO in 1999 diabetes diagnostic criteria.
Diabetic With macro-or Microalbuminuria
Patients with diabetic with macro-or microalbuminuria.
proteinuria,nondiabetic renal disease
Patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease,such as IgA nephropathy,FSGS,Hypertensive renal damage and MN.
healthy controls
Healthy person.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
The urine UbA52 levels in 30 patients with type 2 diabetic mellitus,30 patients with diabetic nephropathy，30 patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease and 30 healthy persons
Časové okno: 12 months
12 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hebei Medical University Third Hospital

Spolupracovníci

Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HebeiMUTH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická nefropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Türkiye

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit