The Significance of Urine UbA52 In the Diagnosis of Diabetic Nephropathy
20 luglio 2015 aggiornato da: Hebei Medical University Third Hospital
Urine UbA52 is a Biomarker of Early Diabetic Nephropathy
Definite diagnosis of diabetic nephropathy is currently based on renal biopsy findings.
In most cases, however, the diagnosis can be reliably made in patients with macroalbuminuria in the presence of diabetic retinopathy.Microalbuminuria is often used as a prognostic marker in type 1 diabetes, because approximately 50% of type 1 diabetes patients with microalbuminuria will eventually develop diabetic nephropathy.
Conversely, microalbu- minuria is of much less value as a marker in DM because it has a variety of causes, including hypertension.
Thus, additional markers are needed to identify patient groups with a high risk of developing overt diabetic nephropathy.
The aims of this study is checking urine UbA52 levels with ELISA to identify its significance in the diagnosis of diabetic nephropathy.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
It is now well recognized that the incidence of diabetes is increasing worldwide.
It is the leading cause of end-stage renal disease (ESRD) in Western countries.
Diabetic nephropathy has been reported to occur in 25%-40% of people with diabetes.
The appearance of microalbuminuria usually is regarded as incipient nephropathy, but recently, work has suggested that some individuals with diabetes and decreased GFR may not have an increased urinary AER.Identification of markers for prediction of the clinical course of diabetic nephropathy remains a major challenge.
Previous research showed that m/z14766 protein by mass spectrometry, was selectively excreted in the urine of diabetic nephropathy patients, the m/z 14766 mass peaks were identified as UbA52.
We suppose that UbA52 can be regard as a simple and practical biomarker for diagnosis of diabetic nephropathy.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
patients with type 2 diabetic,diabetic with macro-or microalbuminuria and proteinuria due to nondiabetic renal disease from Hebei Medical University the Third Hospital.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- diabetes diagnostic criteria (WHO, 1999),age < 80 years old, gender not limited;
- diabetic with macro-or microalbuminuria;
- the subjects not took hemodialysis;
- with proteinuria due to nondiabetic renal disease :Hypertensive renal damage,drug-induced acute interstitial nephritis, IgA, primary membranous nephropathy,FSGS or MCD, which were confirmed by renal biopsy.
Exclusion Criteria:
- acute diabetic complications: ketoacidosis, hypertonic coma;
- the diagnosis of malignant tumors, particularly affecting the liver and kidney function of tumor and the application of radiation and chemotherapy treatment of patients;
- cardiac insufficiency, heart function class 3 or above;
- data is not complete, have an impact on the results;
- not hospitalized patients;
- accept long-term oral or static point methods such as steroid hormone therapy, application of renal toxicity of drugs;
- with the exception of primary kidney disease and other causes lead to eye disease;
- the combination of respiratory system infection or other systemic diseases and patients with severe primary diseases, vigorous exercise within 24 hours;
- pregnancy or breastfeeding women
- there is a clear liver disease, its alanine or aspertate aminotransferase 2 times higher than normal limit;
- reluctant to collaborators and psychiatric patients;
- has been undergoing hemodialysis.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Type 2 Diabetic
Patiens with type 2 diabetic which conform to the WHO in 1999 diabetes diagnostic criteria.
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Diabetic With macro-or Microalbuminuria
Patients with diabetic with macro-or microalbuminuria.
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proteinuria,nondiabetic renal disease
Patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease,such as IgA nephropathy,FSGS,Hypertensive renal damage and MN.
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healthy controls
Healthy person.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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The urine UbA52 levels in 30 patients with type 2 diabetic mellitus,30 patients with diabetic nephropathy，30 patients with proteinuria due to nondiabetic renal disease and 30 healthy persons
Lasso di tempo: 12 months
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12 months
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 luglio 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 luglio 2014
Primo Inserito (Stima)
30 luglio 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
21 luglio 2015
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 luglio 2015
Ultimo verificato
1 luglio 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HebeiMUTH
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