Evaluation of a Patient Warming Concept Following the German S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia
2017年5月1日 更新者：PD Dr. Jan Hoecker、University Hospital Schleswig-Holstein
Evaluation of a Patient Warming Concept Following the New German Speaking S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia With Respect to Incidence and Complications of Perioperative Hypothermia
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following actual standard protocol (passive insulation).
調査の概要
詳細な説明
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the new german S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
Prewarming should enable the patients to preserve their core temperature for a longer period and to avoid perioperative hypothermia.The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following the actual standard protocol (passive insulation).
研究の種類
観察的
入学 (実際)
485
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Schleswig-Holstein
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Neumünster、Schleswig-Holstein、ドイツ、24534
- FEK Hospital Neumünster
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Patients of FEK Hospital Neumünster scheduled for elective surgery under defined conditions (see below)
説明
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective general or orthopedic surgery with expected duration > 45 min
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- age > 17 years
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- patient's denial
- unexpected decrease of duration of anesthesia < 45 min
- preoperative body temperature > 38 °C
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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Passive Insulation standard treatment
no active warming before start of anesthesia and no active warming at PACU
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Active prewarming treatment
active warming before start of anesthesia and active warming at PACU following recommendations of S3-guideline
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU
時間枠：admission to PACU
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The incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU should be evaluated by sublingual temperature measurement.
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admission to PACU
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Type and duration of surgery as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU
時間枠：admission to PACU
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Type and duration of surgery should be evaluated as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU?
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admission to PACU
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jan H Hoecker, MD、University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月30日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月1日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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