Evaluation of a Patient Warming Concept Following the German S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia
1 mei 2017 bijgewerkt door: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Evaluation of a Patient Warming Concept Following the New German Speaking S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia With Respect to Incidence and Complications of Perioperative Hypothermia
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following actual standard protocol (passive insulation).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the new german S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
Prewarming should enable the patients to preserve their core temperature for a longer period and to avoid perioperative hypothermia.The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following the actual standard protocol (passive insulation).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
485
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Schleswig-Holstein
-
Neumünster, Schleswig-Holstein, Duitsland, 24534
- FEK Hospital Neumünster
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patients of FEK Hospital Neumünster scheduled for elective surgery under defined conditions (see below)
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective general or orthopedic surgery with expected duration > 45 min
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- age > 17 years
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- patient's denial
- unexpected decrease of duration of anesthesia < 45 min
- preoperative body temperature > 38 °C
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Passive Insulation standard treatment
no active warming before start of anesthesia and no active warming at PACU
|
|
Active prewarming treatment
active warming before start of anesthesia and active warming at PACU following recommendations of S3-guideline
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU
Tijdsspanne: admission to PACU
|
The incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU should be evaluated by sublingual temperature measurement.
|
admission to PACU
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Type and duration of surgery as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU
Tijdsspanne: admission to PACU
|
Type and duration of surgery should be evaluated as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU?
|
admission to PACU
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan H Hoecker, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 juli 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
1 augustus 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
4 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 mei 2017
Laatst geverifieerd
1 mei 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- THER-GUIDE-EVA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .