Evaluation of a Patient Warming Concept Following the German S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia
2017. május 1. frissítette: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Evaluation of a Patient Warming Concept Following the New German Speaking S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia With Respect to Incidence and Complications of Perioperative Hypothermia
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following actual standard protocol (passive insulation).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the new german S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
Prewarming should enable the patients to preserve their core temperature for a longer period and to avoid perioperative hypothermia.The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following the actual standard protocol (passive insulation).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
485
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Schleswig-Holstein
-
Neumünster, Schleswig-Holstein, Németország, 24534
- FEK Hospital Neumünster
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Patients of FEK Hospital Neumünster scheduled for elective surgery under defined conditions (see below)
Leírás
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective general or orthopedic surgery with expected duration > 45 min
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- age > 17 years
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- patient's denial
- unexpected decrease of duration of anesthesia < 45 min
- preoperative body temperature > 38 °C
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Passive Insulation standard treatment
no active warming before start of anesthesia and no active warming at PACU
|
|
Active prewarming treatment
active warming before start of anesthesia and active warming at PACU following recommendations of S3-guideline
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU
Időkeret: admission to PACU
|
The incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU should be evaluated by sublingual temperature measurement.
|
admission to PACU
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Type and duration of surgery as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU
Időkeret: admission to PACU
|
Type and duration of surgery should be evaluated as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU?
|
admission to PACU
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan H Hoecker, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 30.
Első közzététel (Becslés)
2014. augusztus 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 1.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THER-GUIDE-EVA
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .