Evaluation of a Patient Warming Concept Following the German S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia
1 de maio de 2017 atualizado por: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein
Evaluation of a Patient Warming Concept Following the New German Speaking S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia With Respect to Incidence and Complications of Perioperative Hypothermia
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following actual standard protocol (passive insulation).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the new german S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia.
Prewarming should enable the patients to preserve their core temperature for a longer period and to avoid perioperative hypothermia.The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following the actual standard protocol (passive insulation).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
485
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Schleswig-Holstein
-
Neumünster, Schleswig-Holstein, Alemanha, 24534
- FEK Hospital Neumünster
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients of FEK Hospital Neumünster scheduled for elective surgery under defined conditions (see below)
Descrição
Inclusion Criteria:
- patients scheduled for elective general or orthopedic surgery with expected duration > 45 min
- American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
- age > 17 years
Exclusion Criteria:
- emergency surgery
- patient's denial
- unexpected decrease of duration of anesthesia < 45 min
- preoperative body temperature > 38 °C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Passive Insulation standard treatment
no active warming before start of anesthesia and no active warming at PACU
|
|
Active prewarming treatment
active warming before start of anesthesia and active warming at PACU following recommendations of S3-guideline
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU
Prazo: admission to PACU
|
The incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU should be evaluated by sublingual temperature measurement.
|
admission to PACU
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Type and duration of surgery as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU
Prazo: admission to PACU
|
Type and duration of surgery should be evaluated as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU?
|
admission to PACU
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jan H Hoecker, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- THER-GUIDE-EVA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .