Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Evaluation of a Patient Warming Concept Following the German S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia

1 мая 2017 г. обновлено: PD Dr. Jan Hoecker, University Hospital Schleswig-Holstein

Evaluation of a Patient Warming Concept Following the New German Speaking S3 Guideline for Prevention of Intraoperative Hypothermia With Respect to Incidence and Complications of Perioperative Hypothermia

The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia. The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following actual standard protocol (passive insulation).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

The aim of the study is to evaluate a patient prewarming concept following the recommendations of the new german S3-guideline "Prevention of perioperative hypothermia" with respect to incidence and complications of perioperative hypothermia. Prewarming should enable the patients to preserve their core temperature for a longer period and to avoid perioperative hypothermia.The study hypothesis is that postoperative core temperature in adult patients after prewarming is significantly higher than in patients who were treated following the actual standard protocol (passive insulation).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

485

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- Schleswig-Holstein
  - Neumünster, Schleswig-Holstein, Германия, 24534
    - FEK Hospital Neumünster

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Patients of FEK Hospital Neumünster scheduled for elective surgery under defined conditions (see below)

Описание

Inclusion Criteria:

patients scheduled for elective general or orthopedic surgery with expected duration > 45 min
American Society of Anesthesiologists physical status 1-3
age > 17 years

Exclusion Criteria:

emergency surgery
patient's denial
unexpected decrease of duration of anesthesia < 45 min
preoperative body temperature > 38 °C

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Passive Insulation standard treatment no active warming before start of anesthesia and no active warming at PACU
Active prewarming treatment active warming before start of anesthesia and active warming at PACU following recommendations of S3-guideline

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU Временное ограничение: admission to PACU	The incidence of postoperative hypothermia at admission to PACU should be evaluated by sublingual temperature measurement.	admission to PACU

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Type and duration of surgery as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU Временное ограничение: admission to PACU	Type and duration of surgery should be evaluated as influence factors for postoperative hypothermia at admission to PACU?	admission to PACU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital Schleswig-Holstein

Следователи

Главный следователь: Jan H Hoecker, MD, University Hospital Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Kiel, Germany

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка