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Antioxidant Signature in Adult Patients With Phenylketonuria (StressOX-PCU)

2017年1月13日 更新者:University Hospital, Tours

Antioxidant Signature in Adult Patients With Phenylketonuria (PKU) and Healthy Volunteers : Relationship With Metabolic Disturbances

To date, oxidative stress in PKU has been evaluated only with fragmented approaches.The aim of the present study is to investigate oxidative stress in PKU with more comprehensive methods.The relationship between oxidative stress and metabolic disturbances (hyperPhenylalaninemia) will also be studied.

調査の概要

詳細な説明

Analysis of oxidative stress

Oxidative metabolism is most likely disrupted leukocytes in the PCU thereof having DNA breaks correlated to blood Phe levels (22). Accessibility by patients, these cells are therefore interesting "tools" for analysis of oxidative stress in PKU.

-Hydrogen Peroxide intraleucocytaire We will isolate the leukocytes from heparinized samples to analyze intracellular H2O2 levels by flow cytometry after labeling with 5-(and 6)-chloromethyl-2 ', 7'-dicholorohydrofluorescein diacetate, acetyl ester (CM-H2DCFDA).

Anti-oxydogramme We will carry out an anti-oxydogramme which was the subject of a patent (Herault O & Vignon C "Method for Cancer Diagnosis" - Patent PCT / EP2011 / 073,757 filed Dec. 22, 2011) in the field of oncology. This is to achieve expression of an anti-oxidant genes in PKU profile compared with control subjects. This approach is based on three techniques: determining the level of expression of key antioxidants by RT-qPCR gene comparison with the expression of a housekeeping gene (GAPDH), ranked by their level of gene expression and comparison with the level of expression of the same genes in a reference pool RNA, used as internal calibrator. We will express these results through the RQ (relative quantification). The panel of antioxidant genes studied is the following: genes antioxidant enzyme systems not thiols: superoxide dismutase (SOD1, SOD2, SOD3) and catalase (CAT) or thiols: glutathione system (GPX, GPX1, GPX2, GPX3, GPX4, GPX5, GPX6, GPX7 GSR), the thioredoxin (TXN, TXN2) of peroxyredoxins (PRDX, PRDX2, PRDX4, PRDX5, PRDX6) and glutaredoxins (GLRX, GLRX2, GLRX3, GLRX5).

  • Way NRF2 The NRF2 pathway H2O2 / being very classically activated when oxidative stress, we will quantify the expression of target genes NRF2 (HMOX, NQO1, GPX2). If they are overexpressed, the nuclear translocation of NRF2 be studied by confocal microscopy.
  • DNA Breaks The breaks in DNA related to the oxidative stress in leukocytes are analyzed by flow cytometry (marking -H2AX) and electrophoretic migration of the fluorescent DNA (COMET assay).
  • antioxidant vitamins and trace elements We will measure the plasma concentrations of vitamin A, C and E by a technique of liquid chromatography with UV detection. Furthermore, the activity of many enzymes is dependent antioxidant micronutrient, we doserons plasma concentrations of Se, Cu, Mn, and Zn.

Metabolic Balance

We realize chromatography plasma amino acids using the standard method of ion exchange chromatography with post-column derivation with ninhydrin. We will evaluate in particular the concentration of phenylalanine and tyrosine. We will focus on also other amino acids as described antioxidant potential (citrulline, taurine, histidine ...) We will evaluate by GC-MS organic acids commonly accumulated in the urine of PKU patients: dihydroxyphenylalanine, phenyllactate, phenylpyruvate, phenylacetate. Bioptérines concentrations and its derivatives will also be evaluated in HPLC with fluorescence detection.

研究の種類

観察的

入学 (実際)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • I&L
      • Tours、I&L、フランス、37044
        • University Hospital of Tours

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

10 PKU patients and 10 healthy controls with age and sex match

説明

Inclusion Criteria:

  • PKU patients over 18 years of age with phenylketonuria not treated with a phenylalanine-controlled diet.
  • Affiliation to a social security scheme
  • Reading and signing the informed consent
  • Control subjects: all healthy subjects over 18 years of unfulfilled abnormal metabolism of whatever nature and associated symptoms

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy of patients and control subjects women (confirmed by a negative pregnancy test)
  • Patients with diseases that may cause oxidative stress (neurodegenerative diseases, cancer)
  • Patients treated with drugs known to cause oxidative stress
  • Control subjects:controlled protein diet

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
PKU patients
Adult PKU patients;Blood samples;Urine sample only at inclusion
Blood samples are for metabolic and genetic and biological investigation
Urine sample for biological investigation
Healthy controls
Adult Healthy controls;Blood samples;Urine samples only at inclusion
Blood samples are for metabolic and genetic and biological investigation
Urine sample for biological investigation

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plasma concentrations of oxidative stress markers
時間枠:First Day

The main purpose of this preliminary study is to characterize oxidative stress in patients with PKU adults through a comprehensive approach involving the assessment of a wide combination of characteristic markers of oxidative stress and metabolic parameters that may be involved. In this context, we propose to establish an anti-oxidant signing in adult patients PCU using an innovative and comprehensive technical involving

  1. Quantification of intraleucocytaire hydrogen peroxide (Evaluated by flow cytometry and is expressed as relative fluorescence intensity between patients and the control group)
  2. Study of the expression of 24 genes involved in oxidative stress response (anti-oxydogramme)
  3. Comparison nuclear NRF2 translocation
  4. Comparison of DNA breaks
  5. Quantification of antioxidant vitamins and trace elements.(in difference from Normal values)
First Day

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Plasma concentrations of amino acids and organic acids concentration
時間枠:First day
Measurement of concentration of amino acids and organic acids concentration found in the 2 groups in comparison to normal values
First day

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:François MAILLOT, MD-PhD、University Hospital of TOURS, France

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2015年1月1日

研究の完了 (実際)

2015年1月1日

試験登録日

最初に提出

2014年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月6日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2017年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年1月13日

最終確認日

2017年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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