Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Antioxidant Signature in Adult Patients With Phenylketonuria (StressOX-PCU)

13 gennaio 2017 aggiornato da: University Hospital, Tours

Antioxidant Signature in Adult Patients With Phenylketonuria (PKU) and Healthy Volunteers : Relationship With Metabolic Disturbances

To date, oxidative stress in PKU has been evaluated only with fragmented approaches.The aim of the present study is to investigate oxidative stress in PKU with more comprehensive methods.The relationship between oxidative stress and metabolic disturbances (hyperPhenylalaninemia) will also be studied.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Analysis of oxidative stress

Oxidative metabolism is most likely disrupted leukocytes in the PCU thereof having DNA breaks correlated to blood Phe levels (22). Accessibility by patients, these cells are therefore interesting "tools" for analysis of oxidative stress in PKU.

-Hydrogen Peroxide intraleucocytaire We will isolate the leukocytes from heparinized samples to analyze intracellular H2O2 levels by flow cytometry after labeling with 5-(and 6)-chloromethyl-2 ', 7'-dicholorohydrofluorescein diacetate, acetyl ester (CM-H2DCFDA).

Anti-oxydogramme We will carry out an anti-oxydogramme which was the subject of a patent (Herault O & Vignon C "Method for Cancer Diagnosis" - Patent PCT / EP2011 / 073,757 filed Dec. 22, 2011) in the field of oncology. This is to achieve expression of an anti-oxidant genes in PKU profile compared with control subjects. This approach is based on three techniques: determining the level of expression of key antioxidants by RT-qPCR gene comparison with the expression of a housekeeping gene (GAPDH), ranked by their level of gene expression and comparison with the level of expression of the same genes in a reference pool RNA, used as internal calibrator. We will express these results through the RQ (relative quantification). The panel of antioxidant genes studied is the following: genes antioxidant enzyme systems not thiols: superoxide dismutase (SOD1, SOD2, SOD3) and catalase (CAT) or thiols: glutathione system (GPX, GPX1, GPX2, GPX3, GPX4, GPX5, GPX6, GPX7 GSR), the thioredoxin (TXN, TXN2) of peroxyredoxins (PRDX, PRDX2, PRDX4, PRDX5, PRDX6) and glutaredoxins (GLRX, GLRX2, GLRX3, GLRX5).

  • Way NRF2 The NRF2 pathway H2O2 / being very classically activated when oxidative stress, we will quantify the expression of target genes NRF2 (HMOX, NQO1, GPX2). If they are overexpressed, the nuclear translocation of NRF2 be studied by confocal microscopy.
  • DNA Breaks The breaks in DNA related to the oxidative stress in leukocytes are analyzed by flow cytometry (marking -H2AX) and electrophoretic migration of the fluorescent DNA (COMET assay).
  • antioxidant vitamins and trace elements We will measure the plasma concentrations of vitamin A, C and E by a technique of liquid chromatography with UV detection. Furthermore, the activity of many enzymes is dependent antioxidant micronutrient, we doserons plasma concentrations of Se, Cu, Mn, and Zn.

Metabolic Balance

We realize chromatography plasma amino acids using the standard method of ion exchange chromatography with post-column derivation with ninhydrin. We will evaluate in particular the concentration of phenylalanine and tyrosine. We will focus on also other amino acids as described antioxidant potential (citrulline, taurine, histidine ...) We will evaluate by GC-MS organic acids commonly accumulated in the urine of PKU patients: dihydroxyphenylalanine, phenyllactate, phenylpyruvate, phenylacetate. Bioptérines concentrations and its derivatives will also be evaluated in HPLC with fluorescence detection.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

20

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • I&L
      • Tours, I&L, Francia, 37044
        • University Hospital of Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

10 PKU patients and 10 healthy controls with age and sex match

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • PKU patients over 18 years of age with phenylketonuria not treated with a phenylalanine-controlled diet.
  • Affiliation to a social security scheme
  • Reading and signing the informed consent
  • Control subjects: all healthy subjects over 18 years of unfulfilled abnormal metabolism of whatever nature and associated symptoms

Exclusion Criteria:

  • Pregnancy of patients and control subjects women (confirmed by a negative pregnancy test)
  • Patients with diseases that may cause oxidative stress (neurodegenerative diseases, cancer)
  • Patients treated with drugs known to cause oxidative stress
  • Control subjects:controlled protein diet

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
PKU patients
Adult PKU patients;Blood samples;Urine sample only at inclusion
Blood samples are for metabolic and genetic and biological investigation
Urine sample for biological investigation
Healthy controls
Adult Healthy controls;Blood samples;Urine samples only at inclusion
Blood samples are for metabolic and genetic and biological investigation
Urine sample for biological investigation

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma concentrations of oxidative stress markers
Lasso di tempo: First Day

The main purpose of this preliminary study is to characterize oxidative stress in patients with PKU adults through a comprehensive approach involving the assessment of a wide combination of characteristic markers of oxidative stress and metabolic parameters that may be involved. In this context, we propose to establish an anti-oxidant signing in adult patients PCU using an innovative and comprehensive technical involving

  1. Quantification of intraleucocytaire hydrogen peroxide (Evaluated by flow cytometry and is expressed as relative fluorescence intensity between patients and the control group)
  2. Study of the expression of 24 genes involved in oxidative stress response (anti-oxydogramme)
  3. Comparison nuclear NRF2 translocation
  4. Comparison of DNA breaks
  5. Quantification of antioxidant vitamins and trace elements.(in difference from Normal values)
First Day

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Plasma concentrations of amino acids and organic acids concentration
Lasso di tempo: First day
Measurement of concentration of amino acids and organic acids concentration found in the 2 groups in comparison to normal values
First day

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: François MAILLOT, MD-PhD, University Hospital of TOURS, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 agosto 2014

Primo Inserito (Stima)

8 agosto 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 gennaio 2017

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PKU

Prove cliniche su Blood sample

Sottoscrivi