Detection of Occult Paroxysmal AF in Cryptogenic Stroke or TIA Patients Using an Implantable Loop Recorder and Correlation With Genetic Markers.
Detection of Occult Paroxysmal Atrial Fibrillation in Cryptogenic Stroke Patients or TIA Using an Implantable Loop Recorder and Correlation With Genetic Markers.
調査の概要
状態
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Andrea Petrovicova, M.D.
- メール：andrea_petrovicova@post.sk
研究場所
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Nitra、スロバキア、94901
- 募集
- Faculty Hospital Nitra
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
Inclusion Criteria:
- 1. Cryptogenic stroke or TIA within 72 h of onset symptoms according to the criteria for the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST ) 2. National Institute of Health Stroke scale (NIHSS ) score ≤ 15 3. Modified Rankin Scale (mRS ) score ≤ 3 4. Ability and willingness of patients or their relatives or legal representatives to understand study instructions both verbal and written in accordance with ICH GCP and legislation applicable in the Slovak Republic
Exclusion Criteria:
1. Known etiology of stroke or TIA 2. Untreated hyperthyreosis 3. Myocardial infarct within 1 month of onset stroke or TIA 4. Coronary bypass within 1 month of onset stroke or TIA 5. Valvular disease requiring urgent surgery 6. Documented atrial fibrillation or flutter . 7. Patent Foramen Ovale (PFO) 8. Permanent indication to oral anticoagulation therapy 9. Long-term steroid therapy > 30 days 10. Participation in another clinical trial oriented to experimental pharmacologic therapy .
11. Chronic inflammatory disease ( rheumatoid arthritide, IBD (Inflammatory bowel diseases ), lupus, vasculitis) 12. Severe co-morbidity not likely to complete to follow-up one year 13. Pregnant and breastfeeding women 14. Indication to pacemaker implantation, implantable cardioverter defibrillator (ICD) or Cardiac Resynchronization Therapy IPG or ICD implantation 15. Unabillity provide or unconsent with requiring protocol procedures
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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Cryptogenic Stroke or TIA
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Healthy Volunteers
Healthy Volunteers as comparative group adjusted to investigated group by age and gender
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Documented Atrial Fibrillation after episode of cryptogenic stroke / TIA Documented genetic mutation PITX2 and ZFHX3
時間枠：12 months
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Documented Atrial Fibrillation after episode of cryptogenic stroke / TIA Documented genetic mutation PITX2 chromosome 4q25, polymorphism rs1906591,rs10033464 and ZFHX3 chromosome 16q22, polymorphism rs2106261
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12 months
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Time to documented Atrial Fibrillation Reccurent stroke or TIA Stroke Secondary Prevention Therapy changes within 12 months Neuroimaging Changes ( brain CT/ MRI)
時間枠：12 months
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12 months
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その他の成果指標
結果測定 |
時間枠 |
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Follow-up of patients with implanted ECG monitor REVEAL XT incidence of atrial fibrillation, stroke or TIA
時間枠：3 Years
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3 Years
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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