Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Detection of Occult Paroxysmal AF in Cryptogenic Stroke or TIA Patients Using an Implantable Loop Recorder and Correlation With Genetic Markers.

11 sierpnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Martin

Detection of Occult Paroxysmal Atrial Fibrillation in Cryptogenic Stroke Patients or TIA Using an Implantable Loop Recorder and Correlation With Genetic Markers.

Atrial fibrillation (AF) is the significant risk factor of ischemic stroke with incidence about 20% of all ischemic strokes. The undiagnosed AF in cryptogenic stroke patients could be present but not revealed by rutinne ECG.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Szczegółowy opis

The subcutaneous Insertable Cardiac Monitor - Reveal® XT ICM, which provides long-term monitoring ( for 3 years), in selected stroke and TIA population on the basis of age, stroke etiology, and prescreening for cardiac arrhythmias helps to increase a detection of AF to 16.7% (range, 14.3% to 20.0%) in compare to ambulatory ECG detection of AF 6.4% (range, 5.3% to 9.0%). The AF detection after stroke and TIA strategically changes the therapeutic approach. In correlation with mentioned above the incidence of both specific genetic markers of AF and occurance of AF in this population and healthy volunteers are interesting.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

125

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowacja
      • Nitra, Słowacja, 94901
        • Rekrutacyjny
        • Faculty Hospital Nitra

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Patients with stroke or TIA confirmed by neurologist within 72 hours of onset symptoms

Opis

Inclusion Criteria:

  • 1. Cryptogenic stroke or TIA within 72 h of onset symptoms according to the criteria for the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST ) 2. National Institute of Health Stroke scale (NIHSS ) score ≤ 15 3. Modified Rankin Scale (mRS ) score ≤ 3 4. Ability and willingness of patients or their relatives or legal representatives to understand study instructions both verbal and written in accordance with ICH GCP and legislation applicable in the Slovak Republic

Exclusion Criteria:

  • 1. Known etiology of stroke or TIA 2. Untreated hyperthyreosis 3. Myocardial infarct within 1 month of onset stroke or TIA 4. Coronary bypass within 1 month of onset stroke or TIA 5. Valvular disease requiring urgent surgery 6. Documented atrial fibrillation or flutter . 7. Patent Foramen Ovale (PFO) 8. Permanent indication to oral anticoagulation therapy 9. Long-term steroid therapy > 30 days 10. Participation in another clinical trial oriented to experimental pharmacologic therapy .

    11. Chronic inflammatory disease ( rheumatoid arthritide, IBD (Inflammatory bowel diseases ), lupus, vasculitis) 12. Severe co-morbidity not likely to complete to follow-up one year 13. Pregnant and breastfeeding women 14. Indication to pacemaker implantation, implantable cardioverter defibrillator (ICD) or Cardiac Resynchronization Therapy IPG or ICD implantation 15. Unabillity provide or unconsent with requiring protocol procedures

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Cryptogenic Stroke or TIA
Healthy Volunteers
Healthy Volunteers as comparative group adjusted to investigated group by age and gender

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Documented Atrial Fibrillation after episode of cryptogenic stroke / TIA Documented genetic mutation PITX2 and ZFHX3
Ramy czasowe: 12 months
Documented Atrial Fibrillation after episode of cryptogenic stroke / TIA Documented genetic mutation PITX2 chromosome 4q25, polymorphism rs1906591,rs10033464 and ZFHX3 chromosome 16q22, polymorphism rs2106261
12 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Time to documented Atrial Fibrillation Reccurent stroke or TIA Stroke Secondary Prevention Therapy changes within 12 months Neuroimaging Changes ( brain CT/ MRI)
Ramy czasowe: 12 months
12 months

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Follow-up of patients with implanted ECG monitor REVEAL XT incidence of atrial fibrillation, stroke or TIA
Ramy czasowe: 3 Years
3 Years

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Martin

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NRRXT0001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj