- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02216370
Detection of Occult Paroxysmal AF in Cryptogenic Stroke or TIA Patients Using an Implantable Loop Recorder and Correlation With Genetic Markers.
Detection of Occult Paroxysmal Atrial Fibrillation in Cryptogenic Stroke Patients or TIA Using an Implantable Loop Recorder and Correlation With Genetic Markers.
연구 개요
상태
상세 설명
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Nitra, 슬로바키아, 94901
- 모병
- Faculty Hospital Nitra
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- 1. Cryptogenic stroke or TIA within 72 h of onset symptoms according to the criteria for the Trial of Org 10172 in Acute Stroke Treatment (TOAST ) 2. National Institute of Health Stroke scale (NIHSS ) score ≤ 15 3. Modified Rankin Scale (mRS ) score ≤ 3 4. Ability and willingness of patients or their relatives or legal representatives to understand study instructions both verbal and written in accordance with ICH GCP and legislation applicable in the Slovak Republic
Exclusion Criteria:
1. Known etiology of stroke or TIA 2. Untreated hyperthyreosis 3. Myocardial infarct within 1 month of onset stroke or TIA 4. Coronary bypass within 1 month of onset stroke or TIA 5. Valvular disease requiring urgent surgery 6. Documented atrial fibrillation or flutter . 7. Patent Foramen Ovale (PFO) 8. Permanent indication to oral anticoagulation therapy 9. Long-term steroid therapy > 30 days 10. Participation in another clinical trial oriented to experimental pharmacologic therapy .
11. Chronic inflammatory disease ( rheumatoid arthritide, IBD (Inflammatory bowel diseases ), lupus, vasculitis) 12. Severe co-morbidity not likely to complete to follow-up one year 13. Pregnant and breastfeeding women 14. Indication to pacemaker implantation, implantable cardioverter defibrillator (ICD) or Cardiac Resynchronization Therapy IPG or ICD implantation 15. Unabillity provide or unconsent with requiring protocol procedures
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Cryptogenic Stroke or TIA
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Healthy Volunteers
Healthy Volunteers as comparative group adjusted to investigated group by age and gender
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Documented Atrial Fibrillation after episode of cryptogenic stroke / TIA Documented genetic mutation PITX2 and ZFHX3
기간: 12 months
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Documented Atrial Fibrillation after episode of cryptogenic stroke / TIA Documented genetic mutation PITX2 chromosome 4q25, polymorphism rs1906591,rs10033464 and ZFHX3 chromosome 16q22, polymorphism rs2106261
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12 months
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Time to documented Atrial Fibrillation Reccurent stroke or TIA Stroke Secondary Prevention Therapy changes within 12 months Neuroimaging Changes ( brain CT/ MRI)
기간: 12 months
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12 months
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Follow-up of patients with implanted ECG monitor REVEAL XT incidence of atrial fibrillation, stroke or TIA
기간: 3 Years
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3 Years
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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