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The Effects of a Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

2014年8月15日 更新者:Goedkoop, Sonja、Massachusetts General Hospital

A Longitudinal Study to Investigate the Effects of a 14-visit Comprehensive Lifestyle Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

Evaluate the impact of a 12-week behavioral weight management program on body weight and quality of life. We hypothesize that participants will lose body weight and see improved quality of life after program completion.

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

This study will evaluate weight change and quality of life among individuals after completion of a 12-week comprehensive group weight management program. Findings from this study will also help with program development and improvement within our center. The already established weight management program is called Healthy Habits for Life (HHL) and includes a total of 14 visits (one individual visit both before and after the 12 group sessions).

All patients who are enrolled in the Healthy Habits for Life group program at the Weight Center have an individual visit with a registered dietitian prior to beginning the group as part of standard care. At this visit the dietitian will obtain informed consent for participation in the research study and provide subjects consenting to participate in the study with the IWQOL-lite quality of life questionnaire.

After completion of the 12 HHL group sessions, all patients at the Weight Center have another individual visit with the dietitian to review weight and behavior changes since the initial evaluation. At this visit, subjects participating in the research study will again be provided with the IWQOL-lite questionnaire to fill out.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02114
        • 募集
        • MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital
        • 主任研究者:
          • Sonja S Goedkoop, MSPH, RD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Adults (over age 18) with a BMI ≥ 25 enrolled in the 12-week Healthy Habits for Life (HHL) group program from the MGH Weight Center will be recruited. Subjects will be recruited over a 5-month period.

説明

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults aged 18 or older
  • BMI ≥ 25
  • Enrolled in HHL program at the MGH Weight Center

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking patients

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Weight Change
時間枠:Approximately 4 months after enrollment
The primary outcomes will be change in body weight comparing body weight at the start of the behavior change program and at the end. This includes weight at the initial individual visit, weights at each of the 12 group visits and body weight at the end of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Quality of Life
時間枠:Approximately 4 months after enrollment
Quality of life will be assessed with a validated questionnaire at the start of the group and after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Blood laboratory values
時間枠:Approximately 4 months after enrollment
Labs collected include: Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Total Protein, ALT, AST, HbA1C, Lipids and Insulin. These labs will be collected at a patients first visit to the Weight Center and again after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Sonja S Goedkoop, MSPH, RD、Massachusetts General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (予想される)

2015年2月1日

研究の完了 (予想される)

2015年2月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年8月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年8月15日

最終確認日

2014年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2014P001032

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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