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The Effects of a Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

15 de agosto de 2014 atualizado por: Goedkoop, Sonja, Massachusetts General Hospital

A Longitudinal Study to Investigate the Effects of a 14-visit Comprehensive Lifestyle Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

Evaluate the impact of a 12-week behavioral weight management program on body weight and quality of life. We hypothesize that participants will lose body weight and see improved quality of life after program completion.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

This study will evaluate weight change and quality of life among individuals after completion of a 12-week comprehensive group weight management program. Findings from this study will also help with program development and improvement within our center. The already established weight management program is called Healthy Habits for Life (HHL) and includes a total of 14 visits (one individual visit both before and after the 12 group sessions).

All patients who are enrolled in the Healthy Habits for Life group program at the Weight Center have an individual visit with a registered dietitian prior to beginning the group as part of standard care. At this visit the dietitian will obtain informed consent for participation in the research study and provide subjects consenting to participate in the study with the IWQOL-lite quality of life questionnaire.

After completion of the 12 HHL group sessions, all patients at the Weight Center have another individual visit with the dietitian to review weight and behavior changes since the initial evaluation. At this visit, subjects participating in the research study will again be provided with the IWQOL-lite questionnaire to fill out.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Recrutamento
        • MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Sonja S Goedkoop, MSPH, RD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Adults (over age 18) with a BMI ≥ 25 enrolled in the 12-week Healthy Habits for Life (HHL) group program from the MGH Weight Center will be recruited. Subjects will be recruited over a 5-month period.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults aged 18 or older
  • BMI ≥ 25
  • Enrolled in HHL program at the MGH Weight Center

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking patients

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Weight Change
Prazo: Approximately 4 months after enrollment
The primary outcomes will be change in body weight comparing body weight at the start of the behavior change program and at the end. This includes weight at the initial individual visit, weights at each of the 12 group visits and body weight at the end of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Quality of Life
Prazo: Approximately 4 months after enrollment
Quality of life will be assessed with a validated questionnaire at the start of the group and after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Blood laboratory values
Prazo: Approximately 4 months after enrollment
Labs collected include: Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Total Protein, ALT, AST, HbA1C, Lipids and Insulin. These labs will be collected at a patients first visit to the Weight Center and again after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonja S Goedkoop, MSPH, RD, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de fevereiro de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2014

Última verificação

1 de junho de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2014P001032

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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