- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02219763
The Effects of a Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life
A Longitudinal Study to Investigate the Effects of a 14-visit Comprehensive Lifestyle Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
This study will evaluate weight change and quality of life among individuals after completion of a 12-week comprehensive group weight management program. Findings from this study will also help with program development and improvement within our center. The already established weight management program is called Healthy Habits for Life (HHL) and includes a total of 14 visits (one individual visit both before and after the 12 group sessions).
All patients who are enrolled in the Healthy Habits for Life group program at the Weight Center have an individual visit with a registered dietitian prior to beginning the group as part of standard care. At this visit the dietitian will obtain informed consent for participation in the research study and provide subjects consenting to participate in the study with the IWQOL-lite quality of life questionnaire.
After completion of the 12 HHL group sessions, all patients at the Weight Center have another individual visit with the dietitian to review weight and behavior changes since the initial evaluation. At this visit, subjects participating in the research study will again be provided with the IWQOL-lite questionnaire to fill out.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Recrutamento
- MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital
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Investigador principal:
- Sonja S Goedkoop, MSPH, RD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- English speaking adults aged 18 or older
- BMI ≥ 25
- Enrolled in HHL program at the MGH Weight Center
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking patients
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Weight Change
Prazo: Approximately 4 months after enrollment
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The primary outcomes will be change in body weight comparing body weight at the start of the behavior change program and at the end.
This includes weight at the initial individual visit, weights at each of the 12 group visits and body weight at the end of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quality of Life
Prazo: Approximately 4 months after enrollment
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Quality of life will be assessed with a validated questionnaire at the start of the group and after completion of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Blood laboratory values
Prazo: Approximately 4 months after enrollment
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Labs collected include: Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Total Protein, ALT, AST, HbA1C, Lipids and Insulin.
These labs will be collected at a patients first visit to the Weight Center and again after completion of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonja S Goedkoop, MSPH, RD, Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2014P001032
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