Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effects of a Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

15 августа 2014 г. обновлено: Goedkoop, Sonja, Massachusetts General Hospital

A Longitudinal Study to Investigate the Effects of a 14-visit Comprehensive Lifestyle Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

Evaluate the impact of a 12-week behavioral weight management program on body weight and quality of life. We hypothesize that participants will lose body weight and see improved quality of life after program completion.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Подробное описание

This study will evaluate weight change and quality of life among individuals after completion of a 12-week comprehensive group weight management program. Findings from this study will also help with program development and improvement within our center. The already established weight management program is called Healthy Habits for Life (HHL) and includes a total of 14 visits (one individual visit both before and after the 12 group sessions).

All patients who are enrolled in the Healthy Habits for Life group program at the Weight Center have an individual visit with a registered dietitian prior to beginning the group as part of standard care. At this visit the dietitian will obtain informed consent for participation in the research study and provide subjects consenting to participate in the study with the IWQOL-lite quality of life questionnaire.

After completion of the 12 HHL group sessions, all patients at the Weight Center have another individual visit with the dietitian to review weight and behavior changes since the initial evaluation. At this visit, subjects participating in the research study will again be provided with the IWQOL-lite questionnaire to fill out.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Рекрутинг
        • MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital
        • Главный следователь:
          • Sonja S Goedkoop, MSPH, RD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Adults (over age 18) with a BMI ≥ 25 enrolled in the 12-week Healthy Habits for Life (HHL) group program from the MGH Weight Center will be recruited. Subjects will be recruited over a 5-month period.

Описание

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults aged 18 or older
  • BMI ≥ 25
  • Enrolled in HHL program at the MGH Weight Center

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking patients

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Weight Change
Временное ограничение: Approximately 4 months after enrollment
The primary outcomes will be change in body weight comparing body weight at the start of the behavior change program and at the end. This includes weight at the initial individual visit, weights at each of the 12 group visits and body weight at the end of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Quality of Life
Временное ограничение: Approximately 4 months after enrollment
Quality of life will be assessed with a validated questionnaire at the start of the group and after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Blood laboratory values
Временное ограничение: Approximately 4 months after enrollment
Labs collected include: Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Total Protein, ALT, AST, HbA1C, Lipids and Insulin. These labs will be collected at a patients first visit to the Weight Center and again after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Sonja S Goedkoop, MSPH, RD, Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 августа 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2014 г.

Последняя проверка

1 июня 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2014P001032

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться