- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02219763
The Effects of a Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life
A Longitudinal Study to Investigate the Effects of a 14-visit Comprehensive Lifestyle Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life
연구 개요
상세 설명
This study will evaluate weight change and quality of life among individuals after completion of a 12-week comprehensive group weight management program. Findings from this study will also help with program development and improvement within our center. The already established weight management program is called Healthy Habits for Life (HHL) and includes a total of 14 visits (one individual visit both before and after the 12 group sessions).
All patients who are enrolled in the Healthy Habits for Life group program at the Weight Center have an individual visit with a registered dietitian prior to beginning the group as part of standard care. At this visit the dietitian will obtain informed consent for participation in the research study and provide subjects consenting to participate in the study with the IWQOL-lite quality of life questionnaire.
After completion of the 12 HHL group sessions, all patients at the Weight Center have another individual visit with the dietitian to review weight and behavior changes since the initial evaluation. At this visit, subjects participating in the research study will again be provided with the IWQOL-lite questionnaire to fill out.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital
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수석 연구원:
- Sonja S Goedkoop, MSPH, RD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
Inclusion Criteria:
- English speaking adults aged 18 or older
- BMI ≥ 25
- Enrolled in HHL program at the MGH Weight Center
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking patients
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Weight Change
기간: Approximately 4 months after enrollment
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The primary outcomes will be change in body weight comparing body weight at the start of the behavior change program and at the end.
This includes weight at the initial individual visit, weights at each of the 12 group visits and body weight at the end of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Quality of Life
기간: Approximately 4 months after enrollment
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Quality of life will be assessed with a validated questionnaire at the start of the group and after completion of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Blood laboratory values
기간: Approximately 4 months after enrollment
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Labs collected include: Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Total Protein, ALT, AST, HbA1C, Lipids and Insulin.
These labs will be collected at a patients first visit to the Weight Center and again after completion of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sonja S Goedkoop, MSPH, RD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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