- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02219763
The Effects of a Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life
A Longitudinal Study to Investigate the Effects of a 14-visit Comprehensive Lifestyle Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
This study will evaluate weight change and quality of life among individuals after completion of a 12-week comprehensive group weight management program. Findings from this study will also help with program development and improvement within our center. The already established weight management program is called Healthy Habits for Life (HHL) and includes a total of 14 visits (one individual visit both before and after the 12 group sessions).
All patients who are enrolled in the Healthy Habits for Life group program at the Weight Center have an individual visit with a registered dietitian prior to beginning the group as part of standard care. At this visit the dietitian will obtain informed consent for participation in the research study and provide subjects consenting to participate in the study with the IWQOL-lite quality of life questionnaire.
After completion of the 12 HHL group sessions, all patients at the Weight Center have another individual visit with the dietitian to review weight and behavior changes since the initial evaluation. At this visit, subjects participating in the research study will again be provided with the IWQOL-lite questionnaire to fill out.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Reclutamiento
- MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital
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Investigador principal:
- Sonja S Goedkoop, MSPH, RD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- English speaking adults aged 18 or older
- BMI ≥ 25
- Enrolled in HHL program at the MGH Weight Center
Exclusion Criteria:
- Non-English speaking patients
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Weight Change
Periodo de tiempo: Approximately 4 months after enrollment
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The primary outcomes will be change in body weight comparing body weight at the start of the behavior change program and at the end.
This includes weight at the initial individual visit, weights at each of the 12 group visits and body weight at the end of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Quality of Life
Periodo de tiempo: Approximately 4 months after enrollment
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Quality of life will be assessed with a validated questionnaire at the start of the group and after completion of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Blood laboratory values
Periodo de tiempo: Approximately 4 months after enrollment
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Labs collected include: Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Total Protein, ALT, AST, HbA1C, Lipids and Insulin.
These labs will be collected at a patients first visit to the Weight Center and again after completion of the group program.
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Approximately 4 months after enrollment
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sonja S Goedkoop, MSPH, RD, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2014P001032
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