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The Effects of a Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

15 de agosto de 2014 actualizado por: Goedkoop, Sonja, Massachusetts General Hospital

A Longitudinal Study to Investigate the Effects of a 14-visit Comprehensive Lifestyle Weight Management Program on Body Weight and Quality of Life

Evaluate the impact of a 12-week behavioral weight management program on body weight and quality of life. We hypothesize that participants will lose body weight and see improved quality of life after program completion.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

This study will evaluate weight change and quality of life among individuals after completion of a 12-week comprehensive group weight management program. Findings from this study will also help with program development and improvement within our center. The already established weight management program is called Healthy Habits for Life (HHL) and includes a total of 14 visits (one individual visit both before and after the 12 group sessions).

All patients who are enrolled in the Healthy Habits for Life group program at the Weight Center have an individual visit with a registered dietitian prior to beginning the group as part of standard care. At this visit the dietitian will obtain informed consent for participation in the research study and provide subjects consenting to participate in the study with the IWQOL-lite quality of life questionnaire.

After completion of the 12 HHL group sessions, all patients at the Weight Center have another individual visit with the dietitian to review weight and behavior changes since the initial evaluation. At this visit, subjects participating in the research study will again be provided with the IWQOL-lite questionnaire to fill out.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Reclutamiento
        • MGH Weight Center, Massachusetts General Hospital
        • Investigador principal:
          • Sonja S Goedkoop, MSPH, RD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Adults (over age 18) with a BMI ≥ 25 enrolled in the 12-week Healthy Habits for Life (HHL) group program from the MGH Weight Center will be recruited. Subjects will be recruited over a 5-month period.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • English speaking adults aged 18 or older
  • BMI ≥ 25
  • Enrolled in HHL program at the MGH Weight Center

Exclusion Criteria:

  • Non-English speaking patients

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Weight Change
Periodo de tiempo: Approximately 4 months after enrollment
The primary outcomes will be change in body weight comparing body weight at the start of the behavior change program and at the end. This includes weight at the initial individual visit, weights at each of the 12 group visits and body weight at the end of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Quality of Life
Periodo de tiempo: Approximately 4 months after enrollment
Quality of life will be assessed with a validated questionnaire at the start of the group and after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Blood laboratory values
Periodo de tiempo: Approximately 4 months after enrollment
Labs collected include: Albumin, Alkaline Phosphatase, Total Bilirubin, Total Protein, ALT, AST, HbA1C, Lipids and Insulin. These labs will be collected at a patients first visit to the Weight Center and again after completion of the group program.
Approximately 4 months after enrollment

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Sonja S Goedkoop, MSPH, RD, Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de junio de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de febrero de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de agosto de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de agosto de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

19 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de agosto de 2014

Última verificación

1 de junio de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2014P001032

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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