Addressing Discrimination and Mistrust Among Black Men: Phase III
2016年1月26日 更新者：Laura Bogart、Boston Children's Hospital
The purpose of this research study is to test a group program aimed at improving the quality of life of HIV+ Black men who have sex with men.
The group will address ways to cope with discrimination and will help men examine mistrust that they may have about healthcare, including doctors and other healthcare providers and HIV medications.
The aim is to provide a supportive community for HIV+ Black men.
調査の概要
詳細な説明
The aim of the study is to examine whether the pilot intervention can reduce mistrust and improve coping responses to discrimination among HIV positive Black men who have sex with men (MSM).
We will conduct a small randomized pilot trial to test the feasibility of evaluation methods.
All participants will attend a baseline, a first follow-up visit, and a final follow-up visit (each 3 months apart) at which they will take computer assessments.
Participants who are assigned to the intervention will attend 9 weekly intervention sessions after baseline and before the first follow-up.
Using a wait-list control design, control group participants from the first two cohorts will be offered the intervention after they complete the final follow-up visit.
Control group participants from the third cohort will be offered the intervention after they complete the first final-up visit and before they complete their final follow-up due to timing and budgetary restraints.
We will hold three consecutive groups for our small randomized control trial.
This means that we will be recruiting continuously; once we finish recruiting for the first group, we will start recruiting for the second group, and so on.
Each group has about 12 or 13 intervention and 7-11 control participants.
研究の種類
介入
入学 (実際)
64
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
- Fenway Health
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
Inclusion Criteria:
- 18 years-old or older
- Biologically male at birth
- Currently self-identifies as male
- Self-identifies as Black or African American (mixed-race individuals will be eligible if they primarily identify as Black or African American)
- HIV-positive
- Reported having sex with men in lifetime
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Does not meet all of the inclusion criteria (e.g., if they are unable to provide proof of their HIV-positive status)
- Unable to provide informed consent
- Reports or presents evidence of severe mental health problems that require immediate treatment (e.g., psychotic symptoms, active suicidality at time of enrollment) or diagnosed mental disorder that would limit the ability to participate (e.g., dementia)
- Reports or presents evidence of cognitive impairments that limit the ability to comprehend the informed consent or to fully participate in the various parts of the study (assessments, intervention, homework).
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Intervention Group
Participants will attend the baseline, first follow-up, and final follow-up study visits, at which they take computer surveys.
After their baseline interview and before their first follow-up interview, participants attend the Intervention Group, which consist of 9 weekly group sessions.
Each of the weekly sessions is led by a mental health professional and a peer facilitator who uses Cognitive Behavioral Therapy techniques to work with participants in tracking their cognitions, emotions, and behaviors in response to stressful/discrimination experiences.
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Participants attend 9 weekly group sessions.
Each of the weekly sessions is led by a mental health professional and a peer facilitator who use Cognitive Behavioral Therapy techniques to work with participants in tracking their cognitions, emotions and behaviors in response to stressful/discrimination experiences.
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介入なし：Waitlist Control
Participants are not given the Intervention Group while they are enrolled in the study. Instead, they only attend the baseline, first follow-up, and final follow-up study visits, at which they take computer surveys. After they have completed the study, participants from the first two cohorts are offered the option of attending an intervention group that is identical in content to the intervention group being studied.The third cohort is offered the intervention group after they have completed the first follow-up but before they complete the final follow-up due to timing and budgetary restraints. No data is collected and no incentives are given during these intervention groups. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Coping
時間枠：3 months post-baseline
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Improved coping scores on Brief Cope, Emotional and Behavioral Coping, and Africultural Coping scales
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3 months post-baseline
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Mistrust
時間枠：3 months post-baseline
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Reduced mistrust scores on Medical Mistrust scale
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3 months post-baseline
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Laura M Bogart, PhD、Boston Children's Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月1日
一次修了 (実際)
2015年10月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年8月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年8月20日
最初の投稿 (見積もり)
2014年8月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年1月26日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。