Addressing Discrimination and Mistrust Among Black Men: Phase III
2016년 1월 26일 업데이트: Laura Bogart, Boston Children's Hospital
The purpose of this research study is to test a group program aimed at improving the quality of life of HIV+ Black men who have sex with men.
The group will address ways to cope with discrimination and will help men examine mistrust that they may have about healthcare, including doctors and other healthcare providers and HIV medications.
The aim is to provide a supportive community for HIV+ Black men.
연구 개요
상세 설명
The aim of the study is to examine whether the pilot intervention can reduce mistrust and improve coping responses to discrimination among HIV positive Black men who have sex with men (MSM).
We will conduct a small randomized pilot trial to test the feasibility of evaluation methods.
All participants will attend a baseline, a first follow-up visit, and a final follow-up visit (each 3 months apart) at which they will take computer assessments.
Participants who are assigned to the intervention will attend 9 weekly intervention sessions after baseline and before the first follow-up.
Using a wait-list control design, control group participants from the first two cohorts will be offered the intervention after they complete the final follow-up visit.
Control group participants from the third cohort will be offered the intervention after they complete the first final-up visit and before they complete their final follow-up due to timing and budgetary restraints.
We will hold three consecutive groups for our small randomized control trial.
This means that we will be recruiting continuously; once we finish recruiting for the first group, we will start recruiting for the second group, and so on.
Each group has about 12 or 13 intervention and 7-11 control participants.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02215
- Fenway Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
Inclusion Criteria:
- 18 years-old or older
- Biologically male at birth
- Currently self-identifies as male
- Self-identifies as Black or African American (mixed-race individuals will be eligible if they primarily identify as Black or African American)
- HIV-positive
- Reported having sex with men in lifetime
- Able and willing to provide informed consent
Exclusion Criteria:
- Does not meet all of the inclusion criteria (e.g., if they are unable to provide proof of their HIV-positive status)
- Unable to provide informed consent
- Reports or presents evidence of severe mental health problems that require immediate treatment (e.g., psychotic symptoms, active suicidality at time of enrollment) or diagnosed mental disorder that would limit the ability to participate (e.g., dementia)
- Reports or presents evidence of cognitive impairments that limit the ability to comprehend the informed consent or to fully participate in the various parts of the study (assessments, intervention, homework).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Intervention Group
Participants will attend the baseline, first follow-up, and final follow-up study visits, at which they take computer surveys.
After their baseline interview and before their first follow-up interview, participants attend the Intervention Group, which consist of 9 weekly group sessions.
Each of the weekly sessions is led by a mental health professional and a peer facilitator who uses Cognitive Behavioral Therapy techniques to work with participants in tracking their cognitions, emotions, and behaviors in response to stressful/discrimination experiences.
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Participants attend 9 weekly group sessions.
Each of the weekly sessions is led by a mental health professional and a peer facilitator who use Cognitive Behavioral Therapy techniques to work with participants in tracking their cognitions, emotions and behaviors in response to stressful/discrimination experiences.
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간섭 없음: Waitlist Control
Participants are not given the Intervention Group while they are enrolled in the study. Instead, they only attend the baseline, first follow-up, and final follow-up study visits, at which they take computer surveys. After they have completed the study, participants from the first two cohorts are offered the option of attending an intervention group that is identical in content to the intervention group being studied.The third cohort is offered the intervention group after they have completed the first follow-up but before they complete the final follow-up due to timing and budgetary restraints. No data is collected and no incentives are given during these intervention groups. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Coping
기간: 3 months post-baseline
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Improved coping scores on Brief Cope, Emotional and Behavioral Coping, and Africultural Coping scales
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3 months post-baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Mistrust
기간: 3 months post-baseline
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Reduced mistrust scores on Medical Mistrust scale
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3 months post-baseline
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura M Bogart, PhD, Boston Children's Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 8월 20일
처음 게시됨 (추정)
2014년 8월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 1월 26일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
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