このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Stroke (BRIDGE-Stroke) (BRIDGEStroke)

2018年10月1日 更新者：Hospital do Coracao

A Cluster Randomized Trial to Evaluate the Increase in Usage of Evidence-based Practices for Stroke Treatment Using a Multifaceted Strategy

Phase 1: An observational study ( registry) will be conducted with the objective of documenting the practice of stroke treatment in brazilian and latin american hospitals.

Phase 2: A cluster randomized trial aiming to evaluate the effect of a multifaceted strategy to increase evidence based treatments usage for stroke patients. The hospitals will be randomized into two groups: the multifaceted strategy group and the usual care group.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

Study Objective: The purpose of this study is to evaluate a multifaceted strategy to increase evidence based therapies for patients with acute ischemic stroke.

Study Population; Patients with suspected stroke or transient ischemic attack (TIA) with symptoms lasting up to 24h hours.

Quality Improvement Multifaceted Intervention: The strategy includes a simulation based team training, case manager, check lists, reminders and educational material.

研究の種類

介入

入学 (実際)

1624

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

Patient Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old, diagnosed with ischemic stroke (including transient ischemic attack) with symptoms lasting up to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients with signs of hemorrhagic stroke, expansive lesions, central nervous system infections, and those coming from institutions that did not provide institutional approval form signed by the patients' guardians.

Cluster Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Hospitals with a emergency department, with available tomography, neurologist and alteplase

Exclusion Criteria:

  • Hospitals that don't provide Institutional Authorization Form

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：Multifaceted Strategy

Multifaceted Intervention

  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager
  3. Check lists
  4. Reminders
  5. Educational Materials
行動：Multifaceted Strategy
  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager: a trained person who works in the hospital and is responsible for ensuring the usage of all interventions
  3. Reminders -
  4. Check lists - decision support algorithm
  5. Distribution of educational materials: guidelines and recommendations for best practices
介入なし：Usual Care
Hospital Standard Treatment

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Frequency of Evidence Based Strategies
時間枠：Discharge or 7 days after admission
For phase 1: Proportion of prescription of evidence-based strategies. in the first 48 hours and prior to discharge
Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score
時間枠：Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score: defined as the sum of usage of evidence based therapies in the first 48 hours and at discharge among the patients' total eligible opportunities. For this purpose, patients with contraindications (which are specific for each endpoint) were excluded from the denominators. Evidence based therapies in the first 48 hours include: antithrombotics within 48 hours of admission, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
"All or None" Quality Measures
時間枠：Discharge or 7 days after admission
Proportion of prescription of evidence-based strategies in the first 48 hours and at discharge "All or none" measures including the evidence based therapies in the first 48h: antithrombotics, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission
Additional Strategies
時間枠：Discharge or 7 days after admission
Proportion of usage of the additional strategies: use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA), anti-hypertensive agents, and door to needle time< 45 min)
Discharge or 7 days after admission
Total Mortality
時間枠：Discharge or 7 days after admission and 90 days
In hospital and 90 days mortality
Discharge or 7 days after admission and 90 days
Disability
時間枠：90 days
Degree of disability (measured by the Modified Rankin Scale) at discharge and in 90 days.
90 days
Stroke Recurrence
時間枠：90 days
Number of patients presenting a new stroke in 90 days
90 days

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Hospital do Coracao

捜査官

  • 主任研究者：M. Julia Machline Carrion, MD, MHS, PhD、Hospital do Coracao

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年9月1日

一次修了 (実際)

2018年2月1日

研究の完了 (実際)

2018年6月1日

試験登録日

最初に提出

2014年8月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月20日

最初の投稿 (見積もり)

2014年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年10月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年10月1日

最終確認日

2018年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • BRIDGE-Stroke

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する