Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Stroke (BRIDGE-Stroke) (BRIDGEStroke)

maanantai 1. lokakuuta 2018 päivittänyt: Hospital do Coracao

A Cluster Randomized Trial to Evaluate the Increase in Usage of Evidence-based Practices for Stroke Treatment Using a Multifaceted Strategy

Phase 1: An observational study ( registry) will be conducted with the objective of documenting the practice of stroke treatment in brazilian and latin american hospitals.

Phase 2: A cluster randomized trial aiming to evaluate the effect of a multifaceted strategy to increase evidence based treatments usage for stroke patients. The hospitals will be randomized into two groups: the multifaceted strategy group and the usual care group.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Study Objective: The purpose of this study is to evaluate a multifaceted strategy to increase evidence based therapies for patients with acute ischemic stroke.

Study Population; Patients with suspected stroke or transient ischemic attack (TIA) with symptoms lasting up to 24h hours.

Quality Improvement Multifaceted Intervention: The strategy includes a simulation based team training, case manager, check lists, reminders and educational material.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1624

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
      • São Paulo, Brasilia, 04004-050
        • Brazil

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Patient Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old, diagnosed with ischemic stroke (including transient ischemic attack) with symptoms lasting up to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients with signs of hemorrhagic stroke, expansive lesions, central nervous system infections, and those coming from institutions that did not provide institutional approval form signed by the patients' guardians.

Cluster Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Hospitals with a emergency department, with available tomography, neurologist and alteplase

Exclusion Criteria:

  • Hospitals that don't provide Institutional Authorization Form

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Multifaceted Strategy

Multifaceted Intervention

  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager
  3. Check lists
  4. Reminders
  5. Educational Materials
Käyttäytyminen: Multifaceted Strategy
  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager: a trained person who works in the hospital and is responsible for ensuring the usage of all interventions
  3. Reminders -
  4. Check lists - decision support algorithm
  5. Distribution of educational materials: guidelines and recommendations for best practices
Ei väliintuloa: Usual Care
Hospital Standard Treatment

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Frequency of Evidence Based Strategies
Aikaikkuna: Discharge or 7 days after admission
For phase 1: Proportion of prescription of evidence-based strategies. in the first 48 hours and prior to discharge
Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score
Aikaikkuna: Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score: defined as the sum of usage of evidence based therapies in the first 48 hours and at discharge among the patients' total eligible opportunities. For this purpose, patients with contraindications (which are specific for each endpoint) were excluded from the denominators. Evidence based therapies in the first 48 hours include: antithrombotics within 48 hours of admission, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
"All or None" Quality Measures
Aikaikkuna: Discharge or 7 days after admission
Proportion of prescription of evidence-based strategies in the first 48 hours and at discharge "All or none" measures including the evidence based therapies in the first 48h: antithrombotics, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission
Additional Strategies
Aikaikkuna: Discharge or 7 days after admission
Proportion of usage of the additional strategies: use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA), anti-hypertensive agents, and door to needle time< 45 min)
Discharge or 7 days after admission
Total Mortality
Aikaikkuna: Discharge or 7 days after admission and 90 days
In hospital and 90 days mortality
Discharge or 7 days after admission and 90 days
Disability
Aikaikkuna: 90 days
Degree of disability (measured by the Modified Rankin Scale) at discharge and in 90 days.
90 days
Stroke Recurrence
Aikaikkuna: 90 days
Number of patients presenting a new stroke in 90 days
90 days

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital do Coracao

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Julia Machline Carrion, MD, MHS, PhD, Hospital do Coracao

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. helmikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. elokuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. elokuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 22. elokuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • BRIDGE-Stroke

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa