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Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Stroke (BRIDGE-Stroke) (BRIDGEStroke)

1 de outubro de 2018 atualizado por: Hospital do Coracao

A Cluster Randomized Trial to Evaluate the Increase in Usage of Evidence-based Practices for Stroke Treatment Using a Multifaceted Strategy

Phase 1: An observational study ( registry) will be conducted with the objective of documenting the practice of stroke treatment in brazilian and latin american hospitals.

Phase 2: A cluster randomized trial aiming to evaluate the effect of a multifaceted strategy to increase evidence based treatments usage for stroke patients. The hospitals will be randomized into two groups: the multifaceted strategy group and the usual care group.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Study Objective: The purpose of this study is to evaluate a multifaceted strategy to increase evidence based therapies for patients with acute ischemic stroke.

Study Population; Patients with suspected stroke or transient ischemic attack (TIA) with symptoms lasting up to 24h hours.

Quality Improvement Multifaceted Intervention: The strategy includes a simulation based team training, case manager, check lists, reminders and educational material.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1624

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • São Paulo, Brasil, 04004-050
        • Brazil

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Patient Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old, diagnosed with ischemic stroke (including transient ischemic attack) with symptoms lasting up to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients with signs of hemorrhagic stroke, expansive lesions, central nervous system infections, and those coming from institutions that did not provide institutional approval form signed by the patients' guardians.

Cluster Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Hospitals with a emergency department, with available tomography, neurologist and alteplase

Exclusion Criteria:

  • Hospitals that don't provide Institutional Authorization Form

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Multifaceted Strategy

Multifaceted Intervention

  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager
  3. Check lists
  4. Reminders
  5. Educational Materials
  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager: a trained person who works in the hospital and is responsible for ensuring the usage of all interventions
  3. Reminders -
  4. Check lists - decision support algorithm
  5. Distribution of educational materials: guidelines and recommendations for best practices
Sem intervenção: Usual Care
Hospital Standard Treatment

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Frequency of Evidence Based Strategies
Prazo: Discharge or 7 days after admission
For phase 1: Proportion of prescription of evidence-based strategies. in the first 48 hours and prior to discharge
Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score
Prazo: Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score: defined as the sum of usage of evidence based therapies in the first 48 hours and at discharge among the patients' total eligible opportunities. For this purpose, patients with contraindications (which are specific for each endpoint) were excluded from the denominators. Evidence based therapies in the first 48 hours include: antithrombotics within 48 hours of admission, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
"All or None" Quality Measures
Prazo: Discharge or 7 days after admission
Proportion of prescription of evidence-based strategies in the first 48 hours and at discharge "All or none" measures including the evidence based therapies in the first 48h: antithrombotics, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission
Additional Strategies
Prazo: Discharge or 7 days after admission
Proportion of usage of the additional strategies: use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA), anti-hypertensive agents, and door to needle time< 45 min)
Discharge or 7 days after admission
Total Mortality
Prazo: Discharge or 7 days after admission and 90 days
In hospital and 90 days mortality
Discharge or 7 days after admission and 90 days
Disability
Prazo: 90 days
Degree of disability (measured by the Modified Rankin Scale) at discharge and in 90 days.
90 days
Stroke Recurrence
Prazo: 90 days
Number of patients presenting a new stroke in 90 days
90 days

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: M. Julia Machline Carrion, MD, MHS, PhD, Hospital do Coracao

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de agosto de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

22 de agosto de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de outubro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de outubro de 2018

Última verificação

1 de outubro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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