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Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Stroke (BRIDGE-Stroke) (BRIDGEStroke)

1 octobre 2018 mis à jour par: Hospital do Coracao

A Cluster Randomized Trial to Evaluate the Increase in Usage of Evidence-based Practices for Stroke Treatment Using a Multifaceted Strategy

Phase 1: An observational study ( registry) will be conducted with the objective of documenting the practice of stroke treatment in brazilian and latin american hospitals.

Phase 2: A cluster randomized trial aiming to evaluate the effect of a multifaceted strategy to increase evidence based treatments usage for stroke patients. The hospitals will be randomized into two groups: the multifaceted strategy group and the usual care group.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Study Objective: The purpose of this study is to evaluate a multifaceted strategy to increase evidence based therapies for patients with acute ischemic stroke.

Study Population; Patients with suspected stroke or transient ischemic attack (TIA) with symptoms lasting up to 24h hours.

Quality Improvement Multifaceted Intervention: The strategy includes a simulation based team training, case manager, check lists, reminders and educational material.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1624

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
      • São Paulo, Brésil, 04004-050
        • Brazil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Patient Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old, diagnosed with ischemic stroke (including transient ischemic attack) with symptoms lasting up to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients with signs of hemorrhagic stroke, expansive lesions, central nervous system infections, and those coming from institutions that did not provide institutional approval form signed by the patients' guardians.

Cluster Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Hospitals with a emergency department, with available tomography, neurologist and alteplase

Exclusion Criteria:

  • Hospitals that don't provide Institutional Authorization Form

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Multifaceted Strategy

Multifaceted Intervention

  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager
  3. Check lists
  4. Reminders
  5. Educational Materials
Comportemental: Multifaceted Strategy
  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager: a trained person who works in the hospital and is responsible for ensuring the usage of all interventions
  3. Reminders -
  4. Check lists - decision support algorithm
  5. Distribution of educational materials: guidelines and recommendations for best practices
Aucune intervention: Usual Care
Hospital Standard Treatment

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Frequency of Evidence Based Strategies
Délai: Discharge or 7 days after admission
For phase 1: Proportion of prescription of evidence-based strategies. in the first 48 hours and prior to discharge
Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score
Délai: Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score: defined as the sum of usage of evidence based therapies in the first 48 hours and at discharge among the patients' total eligible opportunities. For this purpose, patients with contraindications (which are specific for each endpoint) were excluded from the denominators. Evidence based therapies in the first 48 hours include: antithrombotics within 48 hours of admission, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
"All or None" Quality Measures
Délai: Discharge or 7 days after admission
Proportion of prescription of evidence-based strategies in the first 48 hours and at discharge "All or none" measures including the evidence based therapies in the first 48h: antithrombotics, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission
Additional Strategies
Délai: Discharge or 7 days after admission
Proportion of usage of the additional strategies: use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA), anti-hypertensive agents, and door to needle time< 45 min)
Discharge or 7 days after admission
Total Mortality
Délai: Discharge or 7 days after admission and 90 days
In hospital and 90 days mortality
Discharge or 7 days after admission and 90 days
Disability
Délai: 90 days
Degree of disability (measured by the Modified Rankin Scale) at discharge and in 90 days.
90 days
Stroke Recurrence
Délai: 90 days
Number of patients presenting a new stroke in 90 days
90 days

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hospital do Coracao

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: M. Julia Machline Carrion, MD, MHS, PhD, Hospital do Coracao

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 août 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2014

Première publication (Estimation)

22 août 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • BRIDGE-Stroke

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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