Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Brazilian Intervention to Increase Evidence Usage in Practice - Stroke (BRIDGE-Stroke) (BRIDGEStroke)

1 октября 2018 г. обновлено: Hospital do Coracao

A Cluster Randomized Trial to Evaluate the Increase in Usage of Evidence-based Practices for Stroke Treatment Using a Multifaceted Strategy

Phase 1: An observational study ( registry) will be conducted with the objective of documenting the practice of stroke treatment in brazilian and latin american hospitals.

Phase 2: A cluster randomized trial aiming to evaluate the effect of a multifaceted strategy to increase evidence based treatments usage for stroke patients. The hospitals will be randomized into two groups: the multifaceted strategy group and the usual care group.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Study Objective: The purpose of this study is to evaluate a multifaceted strategy to increase evidence based therapies for patients with acute ischemic stroke.

Study Population; Patients with suspected stroke or transient ischemic attack (TIA) with symptoms lasting up to 24h hours.

Quality Improvement Multifaceted Intervention: The strategy includes a simulation based team training, case manager, check lists, reminders and educational material.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1624

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Patient Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Patients over 18 years old, diagnosed with ischemic stroke (including transient ischemic attack) with symptoms lasting up to 24 hours.

Exclusion Criteria:

  • Patients with signs of hemorrhagic stroke, expansive lesions, central nervous system infections, and those coming from institutions that did not provide institutional approval form signed by the patients' guardians.

Cluster Eligibility Criteria

Inclusion Criteria:

  • Hospitals with a emergency department, with available tomography, neurologist and alteplase

Exclusion Criteria:

  • Hospitals that don't provide Institutional Authorization Form

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Multifaceted Strategy

Multifaceted Intervention

  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager
  3. Check lists
  4. Reminders
  5. Educational Materials
Поведенческий: Multifaceted Strategy
  1. Simulation Based Team Training
  2. Case Manager: a trained person who works in the hospital and is responsible for ensuring the usage of all interventions
  3. Reminders -
  4. Check lists - decision support algorithm
  5. Distribution of educational materials: guidelines and recommendations for best practices
Без вмешательства: Usual Care
Hospital Standard Treatment

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Frequency of Evidence Based Strategies
Временное ограничение: Discharge or 7 days after admission
For phase 1: Proportion of prescription of evidence-based strategies. in the first 48 hours and prior to discharge
Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score
Временное ограничение: Discharge or 7 days after admission
Composite Adherence Score: defined as the sum of usage of evidence based therapies in the first 48 hours and at discharge among the patients' total eligible opportunities. For this purpose, patients with contraindications (which are specific for each endpoint) were excluded from the denominators. Evidence based therapies in the first 48 hours include: antithrombotics within 48 hours of admission, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
"All or None" Quality Measures
Временное ограничение: Discharge or 7 days after admission
Proportion of prescription of evidence-based strategies in the first 48 hours and at discharge "All or none" measures including the evidence based therapies in the first 48h: antithrombotics, use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA)in patients who arrive at the hospital within 3.5 hours of symptom onset and who are treated within 4.5 hours of symptom onset, dysphagia screening, pre-deep venous thrombosis prophylaxis, door to needle time < 60 minutes, dysphagia screening). Discharge Therapies include: antithrombotics, lipid lowering agents in patients with LDL 100 or not documented, anticoagulants for atrial fibrilation or flutter, assessment for rehabilitation and smoke cessation education
Discharge or 7 days after admission
Additional Strategies
Временное ограничение: Discharge or 7 days after admission
Proportion of usage of the additional strategies: use of recombinant Plasminogen Activator (Rt-PA), anti-hypertensive agents, and door to needle time< 45 min)
Discharge or 7 days after admission
Total Mortality
Временное ограничение: Discharge or 7 days after admission and 90 days
In hospital and 90 days mortality
Discharge or 7 days after admission and 90 days
Disability
Временное ограничение: 90 days
Degree of disability (measured by the Modified Rankin Scale) at discharge and in 90 days.
90 days
Stroke Recurrence
Временное ограничение: 90 days
Number of patients presenting a new stroke in 90 days
90 days

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hospital do Coracao

Следователи

  • Главный следователь: M. Julia Machline Carrion, MD, MHS, PhD, Hospital do Coracao

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 августа 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 августа 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 октября 2018 г.

Последняя проверка

1 октября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • BRIDGE-Stroke

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться