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Real-life Data of Cardiovascular Events Occuring During Degarelix Therapy for Prostate Cancer

2017年11月23日 更新者:Ferring Pharmaceuticals
Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease treated with degarelix for their prostate cancer, will be followed for a period of one year. In this real-life, non-interventional trial, any cardiovascular events occurring during degarelix therapy will be documented.

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

112

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gouda、オランダ
        • Groene Hart Ziekenhuis (there may be other sites in this country)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients will be selected from prostate cancer patients in a hospital setting, meeting the inclusion criteria.

説明

Inclusion Criteria:

  • Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease, prescribed degarelix for the treatment of their prostate cancer

Exclusion Criteria:

  • Patients who have received a form of androgen deprivation therapy for their prostate cancer, during the 12 months preceding this study are excluded
  • Planned intermittent or short-term (< 12 months) degarelix treatment
  • Planned addition of, or switch to another form of androgen deprivation therapy during the study

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Degarelix
Treatment according to standard clinical practice.
他の名前:
  • フィルマゴン®

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Cardiovascular event rate in hormone naïve prostate cancer patients with cardiovascular comorbidity at baseline, treated with degarelix in daily practice
時間枠:Up to 1 year
Up to 1 year

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年9月1日

一次修了 (実際)

2017年10月4日

研究の完了 (実際)

2017年10月4日

試験登録日

最初に提出

2014年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月23日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 000171

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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