- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02229253
Real-life Data of Cardiovascular Events Occuring During Degarelix Therapy for Prostate Cancer
23 listopada 2017 zaktualizowane przez: Ferring Pharmaceuticals
Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease treated with degarelix for their prostate cancer, will be followed for a period of one year.
In this real-life, non-interventional trial, any cardiovascular events occurring during degarelix therapy will be documented.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
112
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Gouda, Holandia
- Groene Hart Ziekenhuis (there may be other sites in this country)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients will be selected from prostate cancer patients in a hospital setting, meeting the inclusion criteria.
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease, prescribed degarelix for the treatment of their prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Patients who have received a form of androgen deprivation therapy for their prostate cancer, during the 12 months preceding this study are excluded
- Planned intermittent or short-term (< 12 months) degarelix treatment
- Planned addition of, or switch to another form of androgen deprivation therapy during the study
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Degarelix
Treatment according to standard clinical practice.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Cardiovascular event rate in hormone naïve prostate cancer patients with cardiovascular comorbidity at baseline, treated with degarelix in daily practice
Ramy czasowe: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
4 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 sierpnia 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 sierpnia 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000171
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na degareliks
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone
-
M.D. Anderson Cancer CenterBlue Earth TherapeuticsAktywny, nie rekrutujący
-
Baptist Health South FloridaBlue Earth DiagnosticsRekrutacyjnyRak prostaty | Zlokalizowany rak prostatyStany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutujący