Real-life Data of Cardiovascular Events Occuring During Degarelix Therapy for Prostate Cancer
23 de novembro de 2017 atualizado por: Ferring Pharmaceuticals
Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease treated with degarelix for their prostate cancer, will be followed for a period of one year.
In this real-life, non-interventional trial, any cardiovascular events occurring during degarelix therapy will be documented.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Gouda, Holanda
- Groene Hart Ziekenhuis (there may be other sites in this country)
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Patients will be selected from prostate cancer patients in a hospital setting, meeting the inclusion criteria.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease, prescribed degarelix for the treatment of their prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Patients who have received a form of androgen deprivation therapy for their prostate cancer, during the 12 months preceding this study are excluded
- Planned intermittent or short-term (< 12 months) degarelix treatment
- Planned addition of, or switch to another form of androgen deprivation therapy during the study
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Degarelix
Treatment according to standard clinical practice.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Cardiovascular event rate in hormone naïve prostate cancer patients with cardiovascular comorbidity at baseline, treated with degarelix in daily practice
Prazo: Up to 1 year
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Up to 1 year
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
4 de outubro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
4 de outubro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
1 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 000171
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