- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02229253
Real-life Data of Cardiovascular Events Occuring During Degarelix Therapy for Prostate Cancer
23 ноября 2017 г. обновлено: Ferring Pharmaceuticals
Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease treated with degarelix for their prostate cancer, will be followed for a period of one year.
In this real-life, non-interventional trial, any cardiovascular events occurring during degarelix therapy will be documented.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gouda, Нидерланды
- Groene Hart Ziekenhuis (there may be other sites in this country)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Patients will be selected from prostate cancer patients in a hospital setting, meeting the inclusion criteria.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease, prescribed degarelix for the treatment of their prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Patients who have received a form of androgen deprivation therapy for their prostate cancer, during the 12 months preceding this study are excluded
- Planned intermittent or short-term (< 12 months) degarelix treatment
- Planned addition of, or switch to another form of androgen deprivation therapy during the study
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Degarelix
Treatment according to standard clinical practice.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Cardiovascular event rate in hormone naïve prostate cancer patients with cardiovascular comorbidity at baseline, treated with degarelix in daily practice
Временное ограничение: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 сентября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 октября 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 октября 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 ноября 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2017 г.
Последняя проверка
1 ноября 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000171
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .