- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02229253
Real-life Data of Cardiovascular Events Occuring During Degarelix Therapy for Prostate Cancer
23. listopadu 2017 aktualizováno: Ferring Pharmaceuticals
Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease treated with degarelix for their prostate cancer, will be followed for a period of one year.
In this real-life, non-interventional trial, any cardiovascular events occurring during degarelix therapy will be documented.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
112
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Gouda, Holandsko
- Groene Hart Ziekenhuis (there may be other sites in this country)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Patients will be selected from prostate cancer patients in a hospital setting, meeting the inclusion criteria.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with prostate cancer and a history of cardiovascular disease, prescribed degarelix for the treatment of their prostate cancer
Exclusion Criteria:
- Patients who have received a form of androgen deprivation therapy for their prostate cancer, during the 12 months preceding this study are excluded
- Planned intermittent or short-term (< 12 months) degarelix treatment
- Planned addition of, or switch to another form of androgen deprivation therapy during the study
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Degarelix
Treatment according to standard clinical practice.
|
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Cardiovascular event rate in hormone naïve prostate cancer patients with cardiovascular comorbidity at baseline, treated with degarelix in daily practice
Časové okno: Up to 1 year
|
Up to 1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2014
Primární dokončení (Aktuální)
4. října 2017
Dokončení studie (Aktuální)
4. října 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2014
První zveřejněno (Odhad)
1. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. listopadu 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. listopadu 2017
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 000171
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na degarelix
-
Columbia UniversityBristol-Myers Squibb; Ferring PharmaceuticalsDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsDokončeno
-
Astellas Pharma IncDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoRakovina prostatyHolandsko, Belgie, Německo, Ruská Federace, Jižní Afrika, Maďarsko, Rumunsko, Polsko
-
Astellas Pharma IncDokončeno
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoRakovina prostatyBelgie, Německo, Maďarsko, Holandsko, Rumunsko, Ruská Federace, Jižní Afrika
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoPříznaky dolních močových cest (LUTS)Spojené státy, Kanada, Belgie, Česká republika, Itálie, Polsko
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoRakovina prostatyDánsko, Švédsko, Finsko, Maďarsko, Norsko, Rumunsko, Ruská Federace
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoCOVID-19Spojené státy
-
Ferring PharmaceuticalsDokončenoRakovina prostatyFinsko, Francie, Německo