Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation
2017年1月30日 更新者：Colorado State University
Pilot Study: Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation With Lung Pathology
The goal of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of Electrical Impedance Tomography (EIT) as a bedside diagnostic tool for lung pathologies in patients who are mechanically ventilated.
In electrical impedance tomography low amplitude, low frequency current is applied on electrodes, and the resulting voltage is measured and used to computed the electrical properties of the interior of the chest as they change in time.
The computed properties are used to form an image, which can then be used for monitoring and diagnosis.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
The goal of this study is to characterize the ability of the electrical impedance tomography system (hardware and software) to distinguish between lung pathologies by assessing the sensitivity and specificity as well as the overall agreement with the CT scan in terms of spatial resolution.
The study will test, as well as refine, the mathematical algorithms needed to create meaningful outputs on adult patients receiving mechanical ventilation and who also have received or will be receiving a CT scan as part of their standard of care.
研究の種類
観察的
入学 (実際)
2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Colorado
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Loveland、Colorado、アメリカ、80538
- Medical Center of the Rockies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
Mechanically ventilated adult intensive care unit patients at Medical Center of the Rockies with pulmonary pathology who have received or will be receiving a CT scan as part of their standard care
説明
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the ICU at Medical Center of the Rockies and on mechanical ventilation
- Age greater than or equal to 18
- Computed Tomography of the chest during normal course of hospital admission
Exclusion Criteria:
- Age <18
- Any skin disorder that would prevent placement of the electrodes on the chest wall
- Hemodynamic instability prohibiting patient from being moved to place the device
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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Mechanical ventilation
Hospitalized adult patients with lung injury receiving mechanical ventilation and who also have received or will receive a CT scan as part of their standard care
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Subjects will receive mechanical ventilation as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
Subjects will receive a CT scan as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Sensitivity and specificity for diagnosing lung pathology
時間枠：One year
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The sensitivity and specificity of EIT for the detection and identification of different types of lung pathology will be assessed with clinical diagnosis aided by CT scan as the gold standard.
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One year
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Regional correlation with CT scan
時間枠：One year
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The spatial correlation between the organs and lung pathology in the CT scan image in the plane of the electrodes and the EIT image will be computed.
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One year
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jennifer L Mueller, Ph.D.、Colorado State University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年8月1日
研究の完了 (実際)
2016年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年6月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2017年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月30日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。