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Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation

30 janvier 2017 mis à jour par: Colorado State University

Pilot Study: Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation With Lung Pathology

The goal of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of Electrical Impedance Tomography (EIT) as a bedside diagnostic tool for lung pathologies in patients who are mechanically ventilated. In electrical impedance tomography low amplitude, low frequency current is applied on electrodes, and the resulting voltage is measured and used to computed the electrical properties of the interior of the chest as they change in time. The computed properties are used to form an image, which can then be used for monitoring and diagnosis.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

The goal of this study is to characterize the ability of the electrical impedance tomography system (hardware and software) to distinguish between lung pathologies by assessing the sensitivity and specificity as well as the overall agreement with the CT scan in terms of spatial resolution. The study will test, as well as refine, the mathematical algorithms needed to create meaningful outputs on adult patients receiving mechanical ventilation and who also have received or will be receiving a CT scan as part of their standard of care.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Loveland, Colorado, États-Unis, 80538
        • Medical Center of the Rockies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Mechanically ventilated adult intensive care unit patients at Medical Center of the Rockies with pulmonary pathology who have received or will be receiving a CT scan as part of their standard care

La description

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the ICU at Medical Center of the Rockies and on mechanical ventilation
  • Age greater than or equal to 18
  • Computed Tomography of the chest during normal course of hospital admission

Exclusion Criteria:

  • Age <18
  • Any skin disorder that would prevent placement of the electrodes on the chest wall
  • Hemodynamic instability prohibiting patient from being moved to place the device

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Mechanical ventilation
Hospitalized adult patients with lung injury receiving mechanical ventilation and who also have received or will receive a CT scan as part of their standard care
Dispositif: Mechanical Ventilation
Subjects will receive mechanical ventilation as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
Dispositif: CT Scan
Subjects will receive a CT scan as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Sensitivity and specificity for diagnosing lung pathology
Délai: One year
The sensitivity and specificity of EIT for the detection and identification of different types of lung pathology will be assessed with clinical diagnosis aided by CT scan as the gold standard.
One year

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Regional correlation with CT scan
Délai: One year
The spatial correlation between the organs and lung pathology in the CT scan image in the plane of the electrodes and the EIT image will be computed.
One year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Colorado State University

Collaborateurs

National Institute for Biomedical Imaging and Bioengineering (NIBIB)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jennifer L Mueller, Ph.D., Colorado State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 juin 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2014

Première publication (Estimation)

5 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

1 février 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 janvier 2017

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 13-4656H
  • 1R21EB016869-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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