- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02232841
Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation
30. januar 2017 opdateret af: Colorado State University
Pilot Study: Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation With Lung Pathology
The goal of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of Electrical Impedance Tomography (EIT) as a bedside diagnostic tool for lung pathologies in patients who are mechanically ventilated.
In electrical impedance tomography low amplitude, low frequency current is applied on electrodes, and the resulting voltage is measured and used to computed the electrical properties of the interior of the chest as they change in time.
The computed properties are used to form an image, which can then be used for monitoring and diagnosis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
The goal of this study is to characterize the ability of the electrical impedance tomography system (hardware and software) to distinguish between lung pathologies by assessing the sensitivity and specificity as well as the overall agreement with the CT scan in terms of spatial resolution.
The study will test, as well as refine, the mathematical algorithms needed to create meaningful outputs on adult patients receiving mechanical ventilation and who also have received or will be receiving a CT scan as part of their standard of care.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Forenede Stater, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Mechanically ventilated adult intensive care unit patients at Medical Center of the Rockies with pulmonary pathology who have received or will be receiving a CT scan as part of their standard care
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the ICU at Medical Center of the Rockies and on mechanical ventilation
- Age greater than or equal to 18
- Computed Tomography of the chest during normal course of hospital admission
Exclusion Criteria:
- Age <18
- Any skin disorder that would prevent placement of the electrodes on the chest wall
- Hemodynamic instability prohibiting patient from being moved to place the device
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mechanical ventilation
Hospitalized adult patients with lung injury receiving mechanical ventilation and who also have received or will receive a CT scan as part of their standard care
|
Subjects will receive mechanical ventilation as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
Subjects will receive a CT scan as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sensitivity and specificity for diagnosing lung pathology
Tidsramme: One year
|
The sensitivity and specificity of EIT for the detection and identification of different types of lung pathology will be assessed with clinical diagnosis aided by CT scan as the gold standard.
|
One year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Regional correlation with CT scan
Tidsramme: One year
|
The spatial correlation between the organs and lung pathology in the CT scan image in the plane of the electrodes and the EIT image will be computed.
|
One year
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer L Mueller, Ph.D., Colorado State University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. juni 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. september 2014
Først opslået (Skøn)
5. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. februar 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2017
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Luftvejssygdomme
- Respirationsforstyrrelser
- Lungesygdomme
- Sår og skader
- Spædbarn, Nyfødt, Sygdomme
- Pleurale sygdomme
- Lungeskade
- Spædbørn, for tidligt fødte, Sygdomme
- Sår, ikke-gennemtrængende
- Pneumothorax
- Pulmonal atelektase
- Emfysem
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfødt
- Akut lungeskade
- Lungeødem
- Pleural effusion
- Kontusioner
Andre undersøgelses-id-numre
- 13-4656H
- 1R21EB016869-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
IsalaRekrutteringRollen af fastspænding før fjernelse af et pneumothorax-afløb tilsluttet et digitalt afløbssystem.Pneumothorax og luftlækageHolland
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceRekrutteringPneumothorax Iatrogen PostprocedureFrankrig, Irland
Kliniske forsøg med Mechanical Ventilation
-
Hepatopancreatobiliary Surgery Institute of Gansu...Afsluttet
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AfsluttetHjertesygdomme | Hjerte-kar-sygdomme | Hjertesvigt, kongestivForenede Stater
-
Abbott Medical DevicesAktiv, ikke rekrutterende
-
Microvention-Terumo, Inc.RekrutteringSlag | Akut iskæmisk slagtilfælde | Iskæmisk | KarokklusionForenede Stater
-
Angiodynamics, Inc.AfsluttetLungeemboli | Akut lungeemboliForenede Stater
-
United States Army Institute of Surgical ResearchAfsluttetForbrændingerForenede Stater
-
Joseph D. TobiasAfsluttet
-
Xuzhou Medical UniversityUkendtBetændelse | Thoraxkirurgi | LungekomplikationKina
-
Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...Ukendt
-
University of AarhusAfsluttetSøvn | Miljøeksponering | Kognitiv svækkelse, mildDanmark