Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation
30 de janeiro de 2017 atualizado por: Colorado State University
Pilot Study: Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation With Lung Pathology
The goal of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of Electrical Impedance Tomography (EIT) as a bedside diagnostic tool for lung pathologies in patients who are mechanically ventilated.
In electrical impedance tomography low amplitude, low frequency current is applied on electrodes, and the resulting voltage is measured and used to computed the electrical properties of the interior of the chest as they change in time.
The computed properties are used to form an image, which can then be used for monitoring and diagnosis.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The goal of this study is to characterize the ability of the electrical impedance tomography system (hardware and software) to distinguish between lung pathologies by assessing the sensitivity and specificity as well as the overall agreement with the CT scan in terms of spatial resolution.
The study will test, as well as refine, the mathematical algorithms needed to create meaningful outputs on adult patients receiving mechanical ventilation and who also have received or will be receiving a CT scan as part of their standard of care.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Colorado
-
Loveland, Colorado, Estados Unidos, 80538
- Medical Center of the Rockies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Mechanically ventilated adult intensive care unit patients at Medical Center of the Rockies with pulmonary pathology who have received or will be receiving a CT scan as part of their standard care
Descrição
Inclusion Criteria:
- Patients admitted to the ICU at Medical Center of the Rockies and on mechanical ventilation
- Age greater than or equal to 18
- Computed Tomography of the chest during normal course of hospital admission
Exclusion Criteria:
- Age <18
- Any skin disorder that would prevent placement of the electrodes on the chest wall
- Hemodynamic instability prohibiting patient from being moved to place the device
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Mechanical ventilation
Hospitalized adult patients with lung injury receiving mechanical ventilation and who also have received or will receive a CT scan as part of their standard care
|
Subjects will receive mechanical ventilation as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
Subjects will receive a CT scan as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sensitivity and specificity for diagnosing lung pathology
Prazo: One year
|
The sensitivity and specificity of EIT for the detection and identification of different types of lung pathology will be assessed with clinical diagnosis aided by CT scan as the gold standard.
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One year
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Regional correlation with CT scan
Prazo: One year
|
The spatial correlation between the organs and lung pathology in the CT scan image in the plane of the electrodes and the EIT image will be computed.
|
One year
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer L Mueller, Ph.D., Colorado State University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de junho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
5 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de fevereiro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de janeiro de 2017
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Respiratórias
- Distúrbios Respiratórios
- Doenças pulmonares
- Ferimentos e Lesões
- Lactente, Recém Nascido, Doenças
- Doenças Pleurais
- Lesão pulmonar
- Lactente, Prematuro, Doenças
- Ferimentos Não Penetrantes
- Pneumotórax
- Atelectasia Pulmonar
- Enfisema
- Síndrome do Desconforto Respiratório
- Síndrome do Desconforto Respiratório do Recém-Nascido
- Lesão Pulmonar Aguda
- Edema pulmonar
- Derrame pleural
- Contusões
Outros números de identificação do estudo
- 13-4656H
- 1R21EB016869-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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