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Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation

2017년 1월 30일 업데이트: Colorado State University

Pilot Study: Electrical Impedance Imaging of Patients on Mechanical Ventilation With Lung Pathology

The goal of this study is to evaluate the sensitivity and specificity of Electrical Impedance Tomography (EIT) as a bedside diagnostic tool for lung pathologies in patients who are mechanically ventilated. In electrical impedance tomography low amplitude, low frequency current is applied on electrodes, and the resulting voltage is measured and used to computed the electrical properties of the interior of the chest as they change in time. The computed properties are used to form an image, which can then be used for monitoring and diagnosis.

연구 개요

상세 설명

The goal of this study is to characterize the ability of the electrical impedance tomography system (hardware and software) to distinguish between lung pathologies by assessing the sensitivity and specificity as well as the overall agreement with the CT scan in terms of spatial resolution. The study will test, as well as refine, the mathematical algorithms needed to create meaningful outputs on adult patients receiving mechanical ventilation and who also have received or will be receiving a CT scan as part of their standard of care.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

2

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Colorado
      • Loveland, Colorado, 미국, 80538
        • Medical Center of the Rockies

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Mechanically ventilated adult intensive care unit patients at Medical Center of the Rockies with pulmonary pathology who have received or will be receiving a CT scan as part of their standard care

설명

Inclusion Criteria:

  • Patients admitted to the ICU at Medical Center of the Rockies and on mechanical ventilation
  • Age greater than or equal to 18
  • Computed Tomography of the chest during normal course of hospital admission

Exclusion Criteria:

  • Age <18
  • Any skin disorder that would prevent placement of the electrodes on the chest wall
  • Hemodynamic instability prohibiting patient from being moved to place the device

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Mechanical ventilation
Hospitalized adult patients with lung injury receiving mechanical ventilation and who also have received or will receive a CT scan as part of their standard care
Subjects will receive mechanical ventilation as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria
Subjects will receive a CT scan as part of their standard of care, as specified in the enrollment criteria

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Sensitivity and specificity for diagnosing lung pathology
기간: One year
The sensitivity and specificity of EIT for the detection and identification of different types of lung pathology will be assessed with clinical diagnosis aided by CT scan as the gold standard.
One year

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Regional correlation with CT scan
기간: One year
The spatial correlation between the organs and lung pathology in the CT scan image in the plane of the electrodes and the EIT image will be computed.
One year

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer L Mueller, Ph.D., Colorado State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 9월 3일

처음 게시됨 (추정)

2014년 9월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 2월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2016년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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